MoneyDJ新聞 2025-05-15 10:25:11 記者 新聞中心 報導
逸達生技(6576)公布，用於間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)二期臨床試驗(WINDWARD試驗)開始第一位病患給藥。公司同時也宣布，將積極參與2025年美國胸腔學會(ATS)國際大會，並由醫師Toby Maher於5月18日進行主題演講，題為「SyMMPonia：Linvemastat(FP-020)在難治性哮喘中的第二期臨床研究」。
逸達指出，WINDWARD試驗是一項多國多中心、雙盲、三組別的二期臨床試驗，旨在評估一種醛去氫酶活化劑mirivadelgat(FP-045)相較於安慰劑在18歲至85歲的PH-ILD患者中的安全性和有效性。
WINDWARD二期臨床給藥16週，該試驗預計將納入99位可衡量受試者，每組各33位。主要療效指標為mirivadelgat 相較於安慰劑在PH-ILD受試者中，於第12週使用右心導管檢查( RHC)較基線的平均肺血管阻力(PVR)變化。此外，該試驗亦設有多項次要療效指標，包括PH-ILD受試者在第12週相較基線之長期預後風險因子的平均變化，以及6分鐘步行距離的平均變化等。
逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示，在WINDWARD臨床試驗中完成首位患者給藥，是團隊致力於為PH-ILD患者尋找潛在治療方案的重要里程碑；此次試驗建立於嚴謹科學基礎之上，並採用穩健的設計架構，全面評估 mirivadelgat 在多項臨床指標上的安全性與療效，包括改善平均肺血管阻力及PH-ILD患者的整體功能表現。
逸達研發長楊文津表示，Mirivadelgat(FP-045)是一項針對ALDH2活化機制的創新科學突破，臨床前數據顯示，mirivadelgat具備疾病緩解的潛力，能有效改善肺部纖維化、心臟肥大與纖維化，並提升肺與心臟功能；WINDWARD試驗將進一步驗證其臨床效益，為目前治療選擇有限的患者帶來全新希望。
此外，逸達也宣布，將積極參與2025年美國胸腔學會(ATS)國際大會，並由Toby Maher發表主題演講，該場次將重點介紹SyMMPonia研究的設計和目標，這是一項多國臨床試驗，旨在評估Linvemastat(FP-020)這一新型基質金屬蛋白(酉每)-12(MMP-12)抑制劑在難治性哮喘患者中的療效。
逸達指出，這是一項第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在評估Linvemastat(FP-020)與安慰劑相比，在仍未完全控制的T2-high型中度至重度哮喘患者中的療效；這些患者雖然接受吸入性類固醇(ICS)和長效β激動劑(LABA)標準治療，但症狀仍未完全控制。
該研究旨在通過針對MMP-12這一與氣道發炎和重塑相關的酶，來解決哮喘管理中的未滿足需求。與會者將深入了解為何針對T2-high型哮喘中的MMP-12具有理論依據，並介紹研究設計，包括患者選擇、終點指標，及未來哮喘療法的潛在影響。
逸達董事長兼執行長Ben Chien表示，SyMMPonia試驗是逸達解決醫學領域最艱難挑戰的堅定承諾，逸達正在啟動這項第二期臨床試驗，並同步探索合作夥伴關係，以加速全球患者的藥物獲得，也期待在ATS大會上與臨床界分享逸達的創新。
