再生醫療雙法將上路,產業加速布局
MoneyDJ新聞 2025-10-27 09:53:28 數位內容中心 發佈 行政院即將推動再生醫療相關雙法,法規制度成形與臨床數據累積,帶動台灣再生醫療廠商從臨床驗證、製造服務到國際授權加速佈局。
長聖推免疫細胞、幹細胞、奈米粒子與外泌體四大平台,CAR001獲台美核准進入Phase I/IIa;向榮具PIC/S GMP先導廠並為唯一獲FDA登錄之異體細胞庫主檔案持有者;永笙在美有生產基地,獲FDA核發臍帶血造血幹細胞藥證及再生醫療先進療法認定,三期樞紐試驗設計獲FDA同意;樂迦與澳洲Cambium Bio簽MOU,竹北新廠將承接國際三期製造案;台寶TRK-001進行腎移植抗排斥台美二期臨床。2026年業界預期為再生醫療元年。
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