MoneyDJ新聞 2025-11-03 11:34:15 郭妍希 發佈
美國食品藥物管理局(FDA)計畫加快審核客製化基因編輯療法,目標是刺激一波產業投資熱潮、為罕見病患者找到治癒希望,消息傳來激勵概念股跳高。
彭博社10月31日報導,FDA監管基因療法的負責人Vinay Prasad表示,像是Crispr基因療法的科學進展,迫使FDA放寬一部分嚴格的規定。他舉例,10個月大的KJ Muldoon今(2025)年成為史上第一位接受客製化基因編輯、治療遺傳性疾病的患者。
Prasad表示,「FDA會保持高度的彈性以及快速的作業,跟想用這些方法治療病童的科學家合作。」他計畫在11月初發表一篇論文,概述FDA最新的審批作法。Prasad樂觀表示,「論文一出爐,即有望為這個領域引入大批投資。」他相信這能「打開水龍頭」。
值得注意的是,美國人類遺傳學雜誌(American Journal of Human Genetics)上週五(10月31日)發表的另一篇論文顯示,透過臨床試驗的設計,即可將數種遺傳性疾病納入同一場試驗,取代為各別疾病單獨做試驗的傳統做法。
基因編輯療法概念股31日聞訊跳高。CRISPR Therapeutics (CRSP.US) 31日聞訊勁揚4.73%、收63.99美元,結束連續4個交易日的跌勢。Editas Medicines (EDIT.US)、Intellia Therapeutics (NTLA.US)也分別上揚2.33%、2.89%。
方舟投資(Ark Invest)知名基金經理人凱薩琳伍德(Cathie Wood) 2020年曾表示,她及團隊都相信,下一批尖牙股(FANG)應該落在基因體(Genome)領域。基因體領域將帶來最大的意外之喜,因為DNA測序(DNA sequencing)、人工智慧(AI)和基因療法交互應用,將有效治癒疾病。
Wood認為,基因類股的潛力可能極大,在結合人工智慧、基因編輯技術之後,可讓科學家預測、治療像是鐮刀型紅血球疾病與糖尿病等病症。
(圖片來源:shutterstock)
*編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。