長聖10月營收年月雙增 創歷年同期新高

MoneyDJ新聞 2025-11-03 17:10:19 新聞中心 發佈

長聖(6712)公布10月合併營收1.11億元，月增21.98%、年增12.15%，創下歷年同期新高；累計今年前10月合併營收7.74億元，年增12.33%。隨《再生醫療雙法》將於2026年元旦正式上路，法人看好長聖在細胞與外泌體治療的深耕布局下，將迎來政策紅利與市場成長契機，全年獲利可望再創高峰。

長聖指出，《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》預定2026年1月1日施行，未來若治療對象屬於危及生命或嚴重失能疾病，且完成第二期臨床並具安全性與初步療效，即可申請五年期「暫時性藥證」，提前進入市場應用。長聖目前三大核心產品線均屬此法受惠範疇。

首先，CAR001是全球首創異體、非病毒mRNA編輯的雙靶點CAR.BiTE-γδT細胞治療，鎖定難治型實體腫瘤(包含MSS型大腸直腸癌、膠質母細胞瘤、三陰性乳癌與非小細胞肺癌)。臨床數據顯示，MSS型大腸癌患者腫瘤縮小達72.89%，GBM病患縮小約37%，且安全性良好，具成為首批申請「暫時性藥證」潛力。

其次，UMSC01臍帶間質幹細胞治療藥在多發性硬化症(MS)與急性心肌梗塞(AMI)兩項適應症均已進入臨床IIa試驗，皆屬「嚴重失能」與「危及生命」疾病，未來可依新法申請暫時性藥證，加速臨床轉譯與病患受惠時程。

第三，外泌體平台(dEV/iEV)是全球首創具神經靶向性與可穿越血腦障壁的外泌體藥物平台，主攻帕金森氏症與阿茲海默症等神經退化性疾病。該平台同樣屬「嚴重失能疾病」範疇，未來可依新法申請五年期暫時藥證，加速臨床與商品化進程。

長聖表示，公司結合mRNA非病毒編輯CAR-T細胞治療平台、UMSC01幹細胞與外泌體神經靶向技術三大主軸，形成「細胞＋外泌體」雙核心策略，完全契合法規方向。