MoneyDJ新聞 2025-09-25 10:40:09 新聞中心 發佈
永立榮(6973)表示,旗下勃起功能障礙(ED)新藥UA002近期頻傳佳音,目前於台灣進行的臨床試驗已推展到IIa期,且穩定收案中。而UA002除了在多項國際期刊、論文發表與醫學會上嶄露頭角外,從動物實驗數據到臨床二期試驗的推進,皆展現出治療口服藥無效之勃起功能障礙創新技術突破的潛力,不僅是全球首個羊水幹細胞治療ED進入臨床的案例,更被多位國際知名專家視為再生醫療領域中罕見臨床加速進展的廠商,對於永立榮後續營運與全球市場的佈局賦予高度關鍵意義。
永立榮指出,UA002係鎖定口服藥無效的ED患者,主要針對兩大族群,其一是神經受損,其二為複雜性血管合併神經損傷。過去數年,永立榮持續深耕ED再生醫療領域的研究與學術發展,並逐步展現成果,已陸續在2024至2025年,接連發表三篇重量級論文,分別刊登於男性醫學、細胞工程、與手術相關的世界級權威期刊。連續高水平的論文期刊發表,可見UA002的研究成果斐然,不僅獲國際專家嚴格審核肯定,更逐步建立臨床前至臨床的學術根基,為後續新藥開發奠定國際認同。
除此之外,2025年度的美國泌尿科醫學會(AUA)年會,UA002幹細胞研究更獲選為口頭論文發表,且為ED治療領域中,唯一獲選的再生醫療論文。該研究有別於神經損傷ED模型,亮點為神經損傷術後,經數周後再給予UA002治療仍展現絕佳的效果。
永立榮所開發的UA002,是一項同種異體羊水幹細胞新藥,可利用幹細胞修復再生之能力,治療口服藥物無效之ED患者。根據臨床前動物實驗顯示,UA002具有雙重機制,可同時修復神經與血管組織。目前UA002台灣臨床一期試驗已收案完成,10位受試者持續追蹤中,其數據顯示安全性良好,且展現初步療效。截至目前,可觀察到高達8成患者有改善趨勢;6成達到臨床有意義的改善。日前本案已進入臨床IIa期,且持續穩定收案中。
根據國際研究報告Global Market Insights指出,全球ED藥物市場預期自2025年起,將以年複合成長率9.2%的速度快速擴張,至2034年規模上看70億美元。其主要驅動因素包括人口老化、壓力、肥胖、吸煙等生活方式影響,以及慢性病的盛行。依據BMC Public Health指出,全球糖尿病患者ED的盛行率為65.8%。另據世界衛生組織統計,每年約有15%男性深受ED困擾,預估至2025年全球患者數將達3.2億人,顯示龐大的治療需求。
然而,對於口服藥物反應不佳的ED患者,目前臨床上僅能選擇陰莖注射藥物或是手術植入假體,惟治療方式不僅侵入性高,患者接受度也有限,長期反覆陰莖注射更可能造成血腫或纖維化等副作用,限制其應用。永立榮表示,因臨床需求未被滿足,開發更安全、有效且患者接受度高的再生醫療治療方案,已成為國際醫療研究與產業的關注重點,倘若UA002能在後續臨床試驗中證實療效,不僅有望填補現有治療缺口,更能切入龐大的未滿足市場。
展望未來,永立榮表示,對整體營運成長深具信心。UA002不只是新藥開發的突破,更是公司長期價值的關鍵轉折點。未來將持續憑藉自有技術研發的核心優勢,以「新藥開發+商業化」雙軌策略積極推進,帶動營收與正向現金流。並在臨床與市場雙引擎的推動下、加速收案進度,不僅創造UA002成為目前全球進展最快的異體幹細胞治療ED專案,同時亦為未來營運成長奠定堅實基礎。