台寶:OA二期次要指標達標成亮點，期加速啟三期

MoneyDJ新聞 2025-08-04 10:56:21 記者 蕭燕翔 報導

細胞治療廠商台寶生醫(6892)公布退化性關節炎(OA)臨床二期(Phase IIb)臨床試驗結果，雖主要止痛療效指標相對玻尿酸組，差距未達統計學顯著程度，但在次要療效指標發現相關競品少見的關節結構改善成效，成為亮點。公司現階段反有意與新加坡授權夥伴，加快臨床三期試驗的開展，期望今年底前國內、外都能啟動收案，不排除海外臨床收案人數有較預估略降可能。

台寶生醫退化性關節炎細胞新藥，先前已將亞太權利(含台灣)授權給新加坡廠商Senectus，國內臨床試驗則委由台寶執行。此次公布的OA二期(Phase IIb)臨床試驗，屬單盲隨機，結果顯示主要疼痛改善療效指標與玻尿酸對照組差異不顯著，但次要療效指標透過影像學顯示的關節結構改善(WORMS，全器官磁振造影分數)，則與對照組有顯著差異。

台寶執行長楊鈞堯表示，關節結構改善是一般治療OA藥品較難見者，算是就疾病病因而非症狀的改善，據二期臨床結果，公司有計畫與策略夥伴調整並加速三期的開展。在先前與國內TFDA溝通上，在藥監單位已知二期結果主要趨勢方向下溝通的三期試驗，雖主要療效指標仍會以止痛為主，但對照組會轉為安慰劑，另關節結構改善的次要療效指標，也會被納入藥證准駁參考。

至於海外的部分，據公司已知策略夥伴會優先申請新加坡與馬來西亞藥監單位的三期臨床試驗核准，並爭取採用Cross Over收案分組與給藥方式，爭取臨床試驗人數的縮減。

台寶與策略夥伴也將在近期收取CRO公司二期臨床試驗完整的結案報告後，向國內、外法規單位完成補件，期望順利能在今年底前啟動國內、外三期臨床試驗的收案。