MoneyDJ新聞 2025-11-17 16:06:11 新聞中心 發佈
基米(4195)今(17)日表示，旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs列冊檢測項目，已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查，新取得9項LDTs核准，使基米LDTs認證數量快速提升至10項，於次世代高階基因檢測布局再創重大里程碑。基米表示，未來在新增LDTs服務及海外營收貢獻下，樂觀看待今、明兩年營運表現。
基米指出，相較目前市場上應用領域僅能聚焦於蛋白質編碼區、涵蓋度僅約1%至2%的WES(外顯子定序)，公司領先業界完整導入涵蓋全基因組訊息的WGS(全基因組定序)，不但資料深度與解析度更完整、更能一次檢測即篩檢數百個基因，於罕見疾病與多項遺傳代謝疾病等臨床應用層面廣，皆具顯著優勢。
基米為國內唯一同時掌握WGS與WES兩大高通量定序技術並通過LDTs認證的生技業者，為推升公司營運成長的重要動能。此外，基米近期獲TFDA通過的「癌精準523癌症基因檢測(血液)」、「癌必立523癌症基因檢測(組織)」、「安護你癌症基因檢測」、「全知域全外顯子(WES)檢測」、「全能域全基因體(WGS)檢測」、「FMR1基因檢測」、「SMN基因檢測」、「MPN基因檢測」與「UGT1A1基因檢測」等9項LDTs檢測項目，採次世代定序(NGS)與單基因位點定序技術，針對癌症腫瘤醫學領域及癌症用藥指引等進行全面篩檢。
基米強調，此些核心產品線鎖定高價值、高成長的癌症腫瘤醫學領域精準用藥與診斷，近年來WGS全基因體已成NGS檢測技術的最高檢測標準，公司能取得全能域全基因體(WGS)檢測認證(共629個關鍵基因)，更是業界最高標準。
基米在定序領域，是國內第一家取得TAF實驗室認證的生技公司，於2023年跨足實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)領域，同步發展自有品牌檢測服務，目前累計取得10項LDTs認證檢測項目，將持續擴大臨床檢測業務板塊，搶攻NGS高階檢測市場商機。
基米總經理江俊奇表示，基因檢測服務能幫助受檢者更深入掌握身體密碼，從預防疾病、健康管理到個人精準醫療或生活建議等，開啟專屬的個人化智慧健康新時代。另不同類型的檢測項目具有不同的功能效益。
受惠儀器代理、基因檢測服務及各項NGS專案的穩定挹注，基米10月營收持續維持高檔，且累計前10月營收已超過去年全年。基米表示，未來在新增LDTs服務及海外營收貢獻下，樂觀看待今、明兩年營運表現。
