MoneyDJ新聞 2025-10-27 11:09:43 新聞中心 發佈
國邑*(6875)於美國時間10月26日宣布，公司自主開發的吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在2025年美國風濕學會年會(ACR 2025)上發表一期臨床試驗成果，佐證L608具備良好的安全性和耐受性；更重要的是，在關鍵的藥物動力學(PK)指標上展現出突破性優勢，為美國尚無核准療法的系統性硬化症相關肢端潰瘍(SSc-DU)市場開啟先發契機。
系統性硬化症(SSc)是一種罕見的自體免疫疾病，會對皮膚、肺部和其他器官造成纖維化，全球有數百萬患者。其中，約60%的SSc患者會出現肢端潰瘍(DU)。這些潰瘍不僅伴隨劇烈疼痛且難以癒合，還可能引發感染，甚至增加截肢風險，對患者生活品質與日常功能造成重大影響。
目前，歐洲臨床主要治療方式為靜脈輸注伊洛前列素，患者需連續5天、每日在醫院接受約6小時治療，順從性低且耗費醫療資源，造成極大負擔。更重要的是，美國市場尚無任何專門核准用於治療SSc-DU的藥物。北美約有十萬名SSc患者，超過一半會出現肢端潰瘍的病症，顯示市場規模龐大且存在巨大的未滿足醫療需求。
國邑*表示，公司運用專利藥械平台技術，將長效緩釋藥物與使用方便的專屬霧化器結合，打造患者可在家自行用藥的方案，不僅比現有歐洲標準療法更便利，也直接瞄準美國市場空白，具高度市場滲透潛力。
本次ACR 2025揭露的藥物動力學數據，為L608未來商業化奠定堅實基礎，其半衰期約4小時，遠長於傳統伊洛前列素的20-30分鐘；單次吸入後，血漿中可檢測濃度可延長至12小時，證明長效釋放特性可行。另模擬數據顯示，若每日吸入二至三次，L608的全身藥物暴露水平可望超越靜脈輸注低劑量(0.5 ng/kg/min)療效，在不犧牲藥效的前提下大幅提升便利性。此外，臨床一期試驗中未觀察到任何嚴重不良事件，展現良好的安全性與耐受性，支持將其開發為居家自我治療方案。
國邑*總經理甘霈指出，針對SSc-DU的L608吸入新藥，有望成為「首創療法」(First-in-Class)，並因已獲美國FDA孤兒藥資格，將享市場獨佔權、稅收抵免及加速審查等多項優惠。國邑*正加速推進L608後續臨床試驗，目標成為美國首項獲准用於SSc-DU的創新療法，滿足患者醫療需求，並開拓廣闊市場潛力。
