益安攝護腺醫材在美申請上市許可,前景看好
MoneyDJ新聞 2025-11-17 10:21:32 劉莞青 發佈 益安(6499)攝護腺微創治療醫材產品上週正式向美國FDA遞交上市許可申請,後續將依據FDA審查流程及工作進度辦理,預期審查期間約為三至六個月。益安表示,此一產品主要目標為改善良性攝護腺肥大(BPH)問題,而美國相關市場規模龐大,男性罹患BPH的機率將隨著年齡逐漸增高,美國單一市場BPH患者即達4千萬人,未來隨著人口結構趨向老齡化,預估BPH患者族群亦將隨之成長。
益安今年前10月合併營收來到3.42億元、年增40%,營收年增較高主要係因受到CDMO(委託開發暨製造服務)業務成長所致,但前三季受到相關臨床工作與研發需求費用支出較高,稅後虧損5.31億元、EPS -5.76元。
(圖片來源:益安官網)
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