MoneyDJ新聞 2025-10-23 09:26:49 新聞中心 發佈
順天醫藥(6535)昨(22)日宣布，重要合作夥伴北京天壇醫院於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(World Stroke Congress)上，由神經內科主任醫師李姝雅發表中風創新藥LT3001在中國執行之第2期臨床試驗(202)的完整數據。本次發表為順藥首次正式公開LT3001的關鍵臨床成果，引起醫學界與產業界高度關注。
順藥指出，本次202試驗主要目的在探索LT3001的安全性與治療潛力，並據此作為全球第三期臨床試驗設計的重要依據；研究結果顯示，LT3001對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力。
於中重度患者族群(中風量表NIHSS 7-25分)中，在給藥後第90天，LT3001治療組可恢復至mRS 0–2 (代表可自理生活、具獨立行動能力)的人數比例，相較於安慰劑組最高可達11.7%。在失能型患者族群(包括肢體運動障礙與語言功能缺損者)中，這項改善幅度更明顯，相較於安慰劑組，LT3001治療可增加約13–21%的患者恢復生活自主。這一成果對現行治療最無選擇、最需要幫助的中風患者，具有特別重要的臨床意義。
順藥進一步指出，值得注意的是，試驗中LT3001治療組未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血事件，安全性表現遠優於現行療法，此成果成功突破長達三十年未被改寫的治療限制，展現將急性缺血性中風藥物治療黃金時間窗自4.5小時大幅延長至24小時的潛力，為全球中風治療帶來劃時代的新契機。
順藥總經理葉聖文表示，目前全球主流溶栓藥物tPA雖具治療效果，但因約6–7%的症狀性腦出血風險，使用時機被嚴格限制於中風後4.5小時內，實際可受惠患者僅約10%，而LT3001為全新作用機轉的小分子藥物，兼具溶栓與神經保護效應；根據全球超過300例受試者(涵蓋臨床一期與二期)數據，未見任何症狀性腦出血副作用，安全性明顯優於tPA；本次202試驗結果進一步驗證其臨床潛力，為三期試驗設計提供堅實依據，順藥將聚焦於中重度與失能患者族群，以更高效率推進後續試驗，期望幫助更多中風患者重拾獨立生活能力。
順藥將於10月27日舉辦法人說明會，向投資人與醫學界完整說明本次臨床成果，並同步揭示歐美臨床二期(205)與全球三期臨床試驗規劃，持續推進LT3001成為全球首創具溶栓與神經保護雙效機制的中風創新藥。
(圖片來源：順藥)
