MoneyDJ新聞 2025-10-22 09:50:05 新聞中心 發佈
中裕(4147)今(22)日於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025發表其創新的「新型靶向CD4⁺免疫細胞抗體藥物複合體(ADC)」在HIV治療上的前瞻性成果。中裕指出，公司成功開發出之新型抗體藥物複合體TMB-365-ADC，展現高度精準的CD4⁺免疫細胞靶向能力與顯著的抗病毒活性，為HIV精準治療、功能性治癒與長期安全管理提供嶄新策略。
TMB-365-ADC的核心設計源於中裕已上市藥物Trogarzo(ibalizumab)的長效改良版本TMB-365。其為具廣泛阻斷能力的長效型抗體，可抑制HIV-1進入CD4⁺免疫細胞。透過ADC技術結合嵌合酶抑制劑(INSTI)載荷藥物，TMB-365-ADC進一步強化抗藥性屏障與抗病毒療效，同時顯著降低全身性毒性，展現兼具創新與安全性的雙重優勢。
中裕指出，在此次發表的體外驗證試驗中，TMB-365-ADC成功展現4大技術亮點：
第一、高度靶向性，能專一性結合並內化至作為病毒潛伏溫床的CD4⁺免疫細胞中，達成精準藥物遞送。
第二、有效藥物釋放，能在標靶CD4⁺免疫細胞中實現顯著的載荷釋放，於72小時內釋放率達31%，並維持持續性作用。雙機制抗病毒活性，可同時發揮TMB-365與整合酶抑制劑之抗病毒效能，形成雙機制作用，並透過精準遞送機制，有望在更低劑量下達到與傳統療法相當甚至更佳的抑制效果。
第三、優異穩定性，抗體與藥物的結合比例(DAR)達最佳化DAR=4，即每個抗體結合四個藥物分子，並保持高度穩定性。
第四、可望成為下一世代HIV治療的重要里程碑：中裕執行長張金明表示，TMB-365-ADC的初步成果，代表HIV治療將從「長效抑制」邁向「精準靶向治療與功能性治癒」的新時代。該藥物不僅有潛力成為全球首創針對HIV的ADC，更可望成為下一世代HIV治療的重要里程碑。
除TMB-365-ADC外，中裕於長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380的臨床開發亦持續取得重大進展。該組合於Phase 2a臨床試驗中展現優異的安全性與持久的抗病毒效果，證實僅需每八週給藥一次即可有效抑制病毒複製。正積極推進的Phase 2b臨床試驗，規劃中的約20個臨床中心正陸續就緒，首位受試者預計將於近期正式展開治療。
在策略合作與全球布局方面，中裕採取「同步開發、同步授權」策略，積極與多家國際藥廠展開合作洽談，涵蓋TMB-365/TMB-380及TMB-365-ADC平台，期望與策略夥伴共同推動全球臨床試驗與商業化進程，加速實現全球市場布局。
TMB-365-ADC平台的應用潛力不僅限於HIV治療，未來亦將拓展至自體免疫疾病領域。其原理與HIV應用類似，透過將ADC載荷從抗病毒小分子轉換為免疫調節藥物，以精準靶向CD4⁺免疫細胞的方式，達到降低劑量、減少毒性與提升治療安全性的目的，為新一代免疫疾病治療方案奠定基礎。
根據公開市場研究報告，全球自體免疫疾病藥物市場規模預估至2032年將達4000億美元。其中，由CD4⁺免疫細胞失衡所引起的疾病可望佔約20%的潛在市場。
中裕表示，目標在兩年內推進TMB-365-ADC進入臨床試驗，該平台將成為公司長期發展的關鍵技術之一，並進一步鞏固中裕於國際生技領域的創新領導地位。
