泰福-KY首項生物相似藥進軍美國，預計下半年推出

MoneyDJ新聞 2025-06-30 11:05:57 記者 新聞中心 報導

泰福-KY(6541)今(30)日宣布，旗下美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.(以下簡稱「Tanvex USA」)與藥廠Cipla在美國市場之全資子公司Invagen Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱「Cipla」)簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動泰福-KY首項生物相似藥NYPOZI(原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid)在美國市場之商業量產與上市銷售；這不僅是泰福-KY首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品，也是第一個由台灣生物製劑廠家自行取證、自行生產的生物相似藥。

根據此授權協議，Cipla將負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售，而Tanvex USA則做為藥證登記之製造廠商、將負責該產品之量產製造及生產供應。此外，這也是泰福-KY旗下業將美國FDA審查通過的聖地牙哥廠於美國市場第一個商業化量產的產品，本次的策略合作不僅實現公司多年來投資於生物相似藥領域開發成果的市場價值、讓泰福-KY可專注資源於發展以Bora Biologics品牌營運的CDMO業務，更使得Bora Biologics在美國市場的拓展佈局上建立起第一個商業量產實績。

泰福-KY執行長Stephen Lam表示，非常榮幸與Cipla合作，將NYPOZI帶入美國市場。這不僅證明公司研發實力受到國際肯定，也象徵泰福-KY自製的生物相似藥品成功踏上美國市場；未來將更加專注資源於擴大全球CDMO服務版圖，以滿足全球對高品質生物製劑的迫切需求。

泰福-KY表示，公司目前在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合GMP標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位CDMO解決方案。本次協議更進一步鞏固其向全球性CDMO平台轉型的方向與決心；儘管交易的具體財務條款未公開，但雙方已積極展開美國市場的上市準備工作，預計將於今年下半年正式推出NYPOZI。