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(4147)中裕-沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)授予中裕新藥愛滋病新藥Trogarzo罕見疾病藥物資格-用於治療多重抗藥性HIV-1感染的單株抗體

1.事實發生日:114/10/20
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥與AcedrA今日共同宣布，沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)已授予
Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格，用於治療對多重抗藥性HIV-1感染
且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。
Trogarzo獲得罕見疾病藥物資格這項認定，具有重要的里程碑意義。此成果不僅展現
中裕新藥與AcedrA團隊緊密的合作，更象徵雙方持續推動該區域創新治療發展的堅定
承諾，同時鞏固AcedrA作為該地區Trogarzo授權上市許可持有人(MAH)的領導地位。
中裕新藥執行長張金明博士表示：
「我們很榮幸獲得SFDA的肯定，這項認可不僅彰顯Trogarzo能滿足沙烏地阿拉伯境內
重大且罕見的醫療需求，也突顯中裕新藥持續致力於為多重抗藥性HIV-1患者帶來治
療新希望的承諾。我們將持續與AcedrA攜手，推動Trogarzo在MENA地區的推廣，讓
更多患者受惠。」
AcedrA執行長Dr.Hosni Sta 表示：
「此項認定不僅是法規上的成就，更是中東與北非（MENA）地區患者的人道里程碑。
數以千計的愛滋病患者仍面臨取得現代治療的障礙。透過與中裕新藥的合作，我們
正致力於改變這樣的現況，在地化創新、加速申請流程，並確保沒有任何患者因
地理位置或負擔能力而被遺漏。」

關於中裕新藥 TaiMed Biologics,Inc.
中裕新藥(股票代碼：4147.TWO)成立於2007年，致力於開發治療 HIV/AIDS 及其他
重大傳染性疾病之創新生物藥。公司自主研發之TrogarzoR(ibalizumab-uiyk)為
全球首個長效型HIV-1抗體治療藥物，已於美國、加拿大及歐洲上市。旗下研發管線
包括次世代長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380以及精準靶向抗體藥物複合體平台
TMB-365-ADC，持續推動HIV治療邁向「長效抑制」與「功能性治癒」新階段。

關於AcedrA
AcedrA是一家總部位於沙烏地阿拉伯的創新醫藥公司，專注於將全球創新療法引
入中東與北非地區。公司擁有豐富的法規與市場准入經驗，致力於加速罕見疾病
與高未滿足醫療需求治療藥物的臨床與上市進程，並與國際藥廠合作推動醫療
可及性。

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。