台新藥眼科新藥 與Adalvo簽署歐洲/巴西授權協議

MoneyDJ新聞 2025-05-29 10:42:50 記者 新聞中心 報導

台新藥(6838)宣布，與歐洲藥廠Adalvo Limited簽署獨家授權合約，授權眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在歐洲及巴西市場的獨家商業化權利。

Adalvo是一家全球性的製藥公司，也是歐洲領先的B2B製藥企業，已推動近1,100項藥品上市，與超過170 家商業夥伴合作，並藉此在130多個國家提供涵蓋廣泛適應症與技術的治療方案。台新藥已與Adalvo簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於歐洲及巴西市場的獨家授權合約

台新藥指出，公司依合約除獲簽約金之外，另將分階段取得里程碑金以及於合約期間內的其他對價，合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露；公司借重Adalvo專精於透過靈活且具創新性的商業策略進行市場開發，將有利於APP13007於歐洲及巴西市場的銷售事務，對公司財務及業務發展帶來正面助益。

APP13007的有效成分為超高效皮質類固醇丙酸氯倍他索，源自台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台。此創新劑型的新藥已於2024年獲得美國FDA核准，可以每日兩次，連續14天的方式給藥，用藥方式便利簡單，同時可迅速且持續緩解發炎與疼痛。在一項針對美國100位眼科醫師的調查中，術後第四天約80%病患疼痛解除，以及不良事件發生率低於2%，被認為是推動醫師開立APP13007的主要因素。

台新藥表示，公司巴西市場原商業夥伴Cristalia，由於在去年發生了管理層的重大變動並引發了研發及註冊工作的重整，因此公司與Cristalia已於今年5月完成了授權合約的終止，後續將交由在巴西市場亦有強勁實力的Adalvo進行藥證申請及銷售工作。

台新藥總經理兼執行長許力克表示，台新藥很高興能與Adalvo建立這項合作關係，完成公司在歐洲市場的授權佈局。Adalvo在歐洲擁有強大的影響力與響亮聲譽，同時也感謝他們認可並讓APP13007為其創新且具影響力的龐大產品組合中的有價值的新成員。

Adalvo執行長Anil Okay表示，此次合作展現了Adalvo持續致力於拓展關鍵治療領域中新穎且具差異化治療方案的可近性，很高興能與台新藥合作，將這項重要的眼科產品帶入全新市場。