育世博IgG4新藥日本臨床申請獲准，強化跨區域策略

MoneyDJ新聞 2025-10-07 10:58:37 新聞中心 發佈

育世博(6976)今(7)日宣布，其針對IgG4相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)之細胞治療候選藥物ACE1831，已獲日本醫藥品醫療器械綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)核准臨床試驗申請(IND clearance)。IgG4-RD是一種慢性系統性纖維炎、影響多器官的自體免疫疾病。

公司並表示，除日本外，育世博亦已同步向中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)提交ACE1831針對IgG4相關疾病的臨床試驗申請，目前審查程序進行中，正等待官方回覆。

育世博董事長暨執行長蕭世嘉博士表示：「繼去(2024)年11月獲得美國FDA在IgG4相關疾病的IND核准後，這次通過日本PMDA審查，標誌著ACE1831的全球臨床開發邁入新階段。我們正逐步擴展至亞洲市場，強化跨區域臨床策略。團隊在申請過程中展現了卓越的執行力與協作精神，也讓我們對ACE1831在IgG4相關疾病領域的潛力更具信心。」