MoneyDJ新聞 2025-10-30 10:15:06 新聞中心 發佈
安宏生醫今(30)日宣布，其自主AI藥物設計平台開發的創新候選藥物AH-001，已於美國順利完成一期臨床試驗。試驗結果顯示，受試者在所有劑量組別中皆展現良好的安全性與耐受性，且未觀察到藥物不良反應。此項成果不僅代表台灣首款AI生成的新藥成功通過臨床人體試驗，更進一步驗證公司AI技術平台在新藥設計效率與臨床可行性上的領先優勢。
安宏生醫指出，AH-001為一款新型小分子蛋白質降解劑，採局部外用方式，能選擇性降解與雄性禿相關的雄性荷爾蒙受體(Androgen Receptor;AR)，從源頭阻斷落髮病理機制。臨床前研究已證實其具優異的安全性與療效潛力；美國一期臨床試驗進一步確認，AH-001在健康受試者及雄性禿患者中均展現良好的安全性與局部耐受性。相較傳統口服荷爾蒙抑制藥物，AH-001展現更高的使用便利性與安全性，為後續劑量優化與療效驗證試驗奠定堅實基礎。
雄性禿是全球最普遍的慢性落髮疾病，據國際植髮醫學會(ISHRS)報告指出，約50%男性在50歲前出現不同程度落髮，約40%女性則在產後及更年期後受影響。隨著生活型態改變與環境壓力加劇，落髮問題有年輕化趨勢，越來越多20至40歲族群面臨外觀焦慮與自信受損挑戰。惟目前臨床可用藥物僅約3至4成患者對現有治療表示滿意，而AH-001的開發正是為回應此未被滿足的醫療需求。
AH-001採用AI生成式藥物設計，以蛋白質降解為核心策略，專一性清除雄性荷爾蒙受體(AR)蛋白，展現高度選擇性、安全性與局部應用便利性。安宏生醫表示，AH-001的目標市場為雄性禿。雄性禿治療市場規模龐大，據國際市調報告Grand View Research指出，全球潛在市場規模至2030年估達47.6億美元。公司目前正規劃二期臨床試驗，並同步展開全球授權與策略合作洽談，加速產品的臨床與商業化進程。
安宏生醫董事長暨執行長林助強表示：「AH-001通過美國一期臨床試驗，證實AI生成藥物不僅在設計階段展現創新，更能在臨床試驗中實現安全與可行性。這是AI新藥研發的重要轉捩點。安宏將加速推進AH-001進入第二期臨床試驗，並積極拓展國際合作，讓這款台灣AI創新藥物在全球市場發揮更大價值。」
