聖安抗癌新藥通過審查 可於台美展開人體臨床試驗

MoneyDJ新聞 2025-06-04 13:16:47 記者 新聞中心 報導

聖安生醫(6926)宣布，公司自主研發的抗癌新藥奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)通過美國與台灣藥物主管機關雙重法規監管單位審查，可以在美國與台灣兩地展開人體1/2a臨床試驗，驗證治療肺癌、大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌與頭頸部癌症等五種難治癌症療效。聖安生醫指出，未來將計劃展開全球多國多中心的病人收案，以利藥品上市後順利進入全球市場，為台灣生醫新藥產業擴展全球能見度。

聖安總經理江宏哲表示，SOA101開發初期引進數據資料庫與AI製藥技術，克服多特異性抗體蛋白結構複雜性，大幅提升產能產量與安定性，是全球第一個、也是目前唯一一個開發成功的三特異性奈米抗體(nanobody）。SOA101可望解決癌症免疫療法目前只有30%左右病人受益的臨床治療困境。

聖安董事長黃秋錦表示，聖安已經擁有兩個技術平台，「三特異性T細胞銜接抗體平台」與「HLA-G靶向性外泌體藥物載體平台」，也被科睿唯安新藥開發競爭力資料庫登錄為世界十大新藥開發廠商；聖安將繼續在精準醫療抗癌新藥領域扮演關鍵角色，努力提昇病人存活率和生活品質，造福更多癌症患者。

全世界目前尚無三特異性抗體產品上市，而全球抗體治療產業市場持續增長中，依據Precedence Research報告，2023年抗體治療市場達到2409億美元，預估到2033年將增加至7375.9億美元，CAGR達11.48%。依據Stellar Market Research報告，雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元，預估到2030年快速增長到1777.7億美元，CAGR達44.2%。