MoneyDJ新聞 2025-07-28 10:35:31 記者 蕭燕翔 報導
新藥研發公司華安(6657)指出，8月預計送出泡泡龍二期臨床試驗申請，10月巴金森氏症跟進，若順利，最快明年上半年就會有泡泡龍二期試驗的解盲，並爭取歐美授權機會，啟動新的商業模式；華安也已通過將成立AI藥物開發的百分百持股子公司，9月初可望正式開業。
華安表示，俗稱泡泡龍(遺傳性表皮分解性水皰症) ，先前已取得美國FDA孤兒藥資格，目前規劃將在8月向美國FDA送出二期臨床試驗許可，預計收案20位，並聚焦中重症的改善。因先前公司已與國內泡泡龍權威與相關協會合作，加速收案進度，加上該臨床達到最終指標(End Point)的觀察期相對較短，順利有機會在明年上半年完成收案，進而推進解盲。
外界認為，因孤兒藥三期臨床試驗規模相對較小，且取證後會有加速審批的優惠，若該藥物二期臨床試驗結果亮眼，有助墊高潛在授權價值。
而最新宣布一期臨床試驗達標的巴金森氏症，內部也正進行相關討論，並將啟動與美國FDA溝通，期望10月能送出二期臨床試驗申請。
(圖說:右為華安董事長陳翰民、首席顧問許銀雄資料照片)
