MoneyDJ新聞 2025-11-21 10:38:50 蕭燕翔 發佈
漢達(6620)將在12月下旬上櫃，公司今年營收大宗已成功轉至更具門檻的505(b)(2)新藥為主，經營團隊對明年HND-039取證上市後的營運結構再翻轉，抱持期待，法人預期若採授權、金額將不亞於Phyrago，也不排除自設業務團隊銷售可能，未來目標也將一年有一新品取證，擴大在美利基藥品市場基礎。
漢達成立於2014年，目前資本額15.87億元，公司採高技術門檻學名藥與505(b)(2)新藥雙引擎模式，近年利用專利的ONCORE平台，加速開發抗腫瘤為主的505(b)(2)新藥，今年因有抗血癌藥物Phyrago 7.3億授權金的入帳，505(b)(2)藥物的營收貢獻一舉衝至過半。而隨該藥物10月中下旬正式在美上市，未來漢達將依照策略夥伴的銷售利潤分潤。
根據試算，該藥物美國終端市場近18億美元，雖已有原廠在內的八家藥廠產品上市，但漢達取證產品是唯一一個可與製酸劑合用的產品，但不影響藥物療效，目前合用的病患約占總數的31.8%，會是最能直接取代的商機。
漢達期待的下個重磅藥物，則是可用於腎細胞癌為主的多靶點新藥HND-039，該藥物原廠專利尚未到期，美國年銷售超過17億美元，漢達送件後FDA准駁期限落在明年7月29日，假設取證，公司會在第一時間上市，成為首發藥品。
漢達對其抱持厚望除因首發外，也因HND-039採ONCORE設計，在不同病患身上的藥物同等穩定度較高，且可減少副作用，內部認為會對營運再興起一波結構改變。也因對該藥物期待，公司除比照先前產品線的授權可能外，也不排除自建團隊的計畫，象徵其深耕美國505(b)(2)市場經營的想法。
目前公司排定在2029年前，每年都期望有一個505(b)(2)新品上市，除明年HND-039外，還包括癌症用藥的HND-027、HND-044及神經系統用藥HND-045等，終端目標市場值各為8億美元、8億美元及3億美元。
(圖說:左為漢達董事長劉芳宇、右為總經理陳俊良)
