益安攝護腺醫材臨床解盲顯著，年底向美申請上市

MoneyDJ新聞 2025-05-08 09:00:42 記者 劉莞青 報導

益安(6499)昨(7)日宣布旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大多國多中心所執行的Expander-2樞紐臨床試驗展現正面成果，顯示實驗組於治療三個月(N=158)、六個月(N=129)、七個月(N=107)、十二個月(N=68)後，國際攝護腺症狀評分表(IPSS)平均改善幅度分別達到 25.7%、32.6%、44.5%、52.1%，且以上 P值皆小於 0.0001；數據顯示植入物取出後，療效不僅維持且顯著持續改善，並於治療六個月後達到美國FDA針對BPH治療指引所要求之30%。

在取得完整報告後，本次臨床試驗數據將接受美國FDA的稽查，以確保數據的準確性與可靠性，同步持續收集臨床數據，預計於2025年底前正式向美國FDA提交上市許可申請。而益安經營團隊也指出，目前已持續在與有興趣的授權對象進行洽談，積極推動授權。

(圖片來源：記者拍攝)