MoneyDJ新聞 2025-11-25 10:03:22 蕭燕翔 發佈
子公司Belite用於罕見疾病斯特格病變新藥LBS-008即將解盲,已有美國投行對其上市與高藥價抱持正面看法,帶動昨日那斯達克掛牌股價大漲12.8%創高,市場除預期母公司仁新(6696)持股價值將水漲船高外,另一個創新標靶藥物LBS-007的潛在開發價值,也逐步受到討論。
LBS-008是透過抑制主要輸送維他命A進入眼睛的RBP4蛋白質,減少及調節進入視覺循環的維他命A數量,當初即規畫兩個適應症,一個屬發生率萬分之一的斯特格病變孤兒藥,另一個則是乾性黃斑部病變市場。因兩者發生病徵有其類似之處,加上孤兒藥的快速通道,也加速臨床推進與藥證進行。
目前最新斯特格病變的三期臨床試驗,最快有機會在11月底解盲,若順利達標,明年上半年可望申請藥證。該藥物先前也以期中分析英國可提交條件式上市許可的的同意,並獲中國綠色通道優先審批資格。
另因斯特格病變至今仍無藥可醫,已有美國投行出具報告,預期其年藥價將上看數十萬美元,但業界分析,這還需綜合考量藥價、滲透率與保險給付的可行性。
除子公司Belite的LBS-008發展順利外,仁新保留在母公司的LBS-007目前則在一期臨床試驗進行中,主要也是針對已無藥可醫且存活期短的急性白血病,現進度落在用於病患的最大容忍劑量的爬坡中,自2023年7月首例入案,劑量爬坡安全性優於預期,
仁新最新持有Belite持股為48.7%,Belite最新市值估計超過47億美元。