切入ADC領域 生華科CX-5461加入NCI主導一期臨床

MoneyDJ新聞 2025-08-27 13:08:36 蕭燕翔 發佈

切入抗體藥物複合體(ADC)領域，近日ClinicalTrials.gov 網站臨床試驗資料庫公布，一項由美國國家癌症研究所(NCI)主導的新臨床試驗（編號 NCT07137416）正式登錄，試驗內容聚焦生華科(6492)自主研發的新藥 Pidnarulex(CX-5461)，並將與全球矚目的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，聯合進行 Phase 1b 試驗。

根據資料，該試驗設計針對 HER2 陽性實體腫瘤與乳癌患者，特別涵蓋 HER2 低表達與轉移性乳癌族群，目前試驗狀態為「尚未招募」。這項進展顯示 CX-5461 正逐步走入 ADC 藍海市場，搶攻全球腫瘤治療藥物最具潛力的領域。

生華科開發的 CX-5461，是全球開發進程最快的 G4 穩定劑。過去在加拿大 SU2C-CCTG 贊助的臨床試驗中，展現出對乳癌及多種實體腫瘤的治療潛力。而Enhertu則是由英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（Daiichi Sankyo）合作開發，並已成功上市，成為全球第一個針對 HER2 低表達轉移性乳癌獲准的 ADC 標靶療法。