MoneyDJ新聞 2025-08-14 17:55:34 新聞中心 發佈
藥華藥(6446)今(14)日舉行法說會，公司指出，旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg已獲近50國核准並上市，將持續擴大拓展全球市場，而新適應症原發性血小板過多症(ET)目標2026年取證，目前已積極規劃並啟動投入商業化準備。而為加速創高銷售，藥華藥指出，第二季在美國及日本兩大市場完成計畫性行銷業務團隊擴編，規模分別提升65%及45%，持續推進「全通路」行銷，並加緊部門合作，全面啟動已開始見成效。
藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg已獲近50國核准並上市，持續擴大拓展全球市場。藥華藥表示，Ropeg新取得阿根廷藥證、並送件申請越南、加拿大藥證，也預計盡快取得墨西哥藥證；同時，Ropeg納入加拿大「專案核准進口與銷售藥品清單」後，出貨挹注營收，未來將拓展更多此類銷售機會。藥華藥並於日本申請仿單變更為高劑量方案，可望提升出貨量，帶動銷售成長，而於韓國則可望今年第三季納入健保。
在新適應症原發性血小板過多症(ET)進展方面，藥華藥表示，中國NMPA今年7月已受理藥證申請，並已獲美國FDA通知於今年9月召開Pre-BLA會議，若推展順利預計今年送出美國藥證申請；公司今年並將盡快送出臺灣及日本藥證申請。藥華藥也已向美國NCCN申請將Ropeg納入其針對ET的治療指南，預計最快可於今年內納入。
藥華藥董事會近日也通過設立BVI子公司，以強化匯率風險管理。藥華藥指出，BVI盈虧以美元計算，可有效減少新台幣與美元間匯率波動對損益的即時衝擊，提升集團財務穩定性。
展望未來，藥華藥表示，將持續增加Ropeg新適應症，其中，原發性骨髓纖維化(PMF)方面，首位受試者已給藥，公司同時也與全球頂尖醫學中心合作進行多項主持人發起之臨床試驗(IIT)，包含皮膚性T細胞淋巴瘤(CTCL)、慢性骨髓性白血病(CML)等。藥華藥也擴展應用PEGylation平台發展新藥，加速進入人體試驗，並發展頂級的研發平台，開發「同類首創」(FiC)與「同類最優」(BiC)新藥。
