MoneyDJ新聞 2025-10-16 09:25:09 新聞中心 發佈
漢康-KY(7827)董事長劉世高(圖右二)昨(15)日於法說會上表示，今(2025)年完成包括抗癌融合蛋白新藥HCB101啟動一b/二a期試驗收案、實現HCB101首次對外授權，以及股票登錄興櫃。展望未來，公司將持續推進主力產品HCB101及旗下候選新藥的臨床試驗。在研發上，除了腫瘤新藥，也將布局自體免疫領域，未來將進入臨床試驗；全球及區域授權亦有進展，公司亦規劃今年底前送件申請創新板上市，爭取明年上半年掛牌，邁向下一個成長里程碑。
漢康-KY表示，HCB101具廣譜抗癌潛力，正持續進行全球多中心的聯合療法一b/二a期臨床試驗收案，採開放式設計，目前已有多個二期臨床適應症的數據觀察到療效潛力。其中，在中國三甲醫院收治的23名三陰性乳癌與胃癌病患，以及台灣醫院的3名結直腸癌患者，經治療後的腫瘤皆普遍受到控制(SD；7例)，甚至有顯著縮小(PR；9例)。尤其在中劑量(5-8mg/kg)治療二線胃癌組別的客觀應答率(ORR)近乎90%，代表將近所有病患在接受治療後的腫瘤體積縮小(6/7例)，且大多隨著療程越久，腫瘤持續縮小。
劉世高指出，這項突破性療效數據令人振奮，HCB101有機會成為胃癌二線治療的新標竿。由於現行胃癌二線標準治療的效果極差，ORR僅26.5%，五年內存活率甚低，且未來復發後的生存期普遍不到一年。因此，公司將優先發展胃癌二線用藥以滿足巨大的臨床醫療需求，而在取得胃癌二期的ORR、PFS(腫瘤無惡化期)、OS(存活期)等試驗數據後，將展開除已授權外的全球及區域合作洽談，並預計在2026年第2季至第3季進行臨床試驗結果分析。
漢康-KY指出，HCB101在2025年6月完成首次對外授權，將中國、香港、澳門、東南亞特定國家等地區市場的獨家商業化權利授予上海復宏漢霖，簽約金1,000萬美元已入帳並認列在9月營收，是帶動公司2025年9月及前三季營收創新高的主因，後續依照合約可再收取高達1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金，而當HCB101順利上市銷售後，將享有一定比例的銷售分潤。
除胃癌外，HCB101另一個應用的重點領域為頭頸癌。漢康-KY表示，現行頭頸癌的一線治療以免疫療法或合併化學治療為主，但其毒性大且療效差，尤其對高齡患者的耐受性低；從已知的臨床研究資料顯示，針對頭頸癌治療，HCB101無論是單獨用藥或聯合用藥都展現其臨床療效，目前在台灣已展開計畫主持人發起的一/二期臨床試驗收案，公司也規劃進行全球多中心的聯合療法一b/二a期臨床試驗，預計收治40位以上病患。
劉世高表示，透過自主研發的FBDB技術平台，公司開發出8種以上具廣譜抗癌潛力的創新蛋白生物藥，其中，HCB101與HCB301率先進入人體臨床，接下來將加速二大主力產品的區域及多癌種的臨床推進，同時也規劃將其他開發中首創新藥依序提交臨床試驗(IND)申請，未來只要任一種抗癌藥物獲得成功，將能對十種以上癌症有效，擁有巨大的市場潛力，可望帶來龐大的業績貢獻並提升整體企業價值，公司對未來展望正向樂觀。
(圖片來源：漢康-KY)
