公開資訊觀測站重大訊息公告

(4166)友霖-本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)訴訟獲原廠輝瑞Pfizer 無償撤回侵權主張

1.法律事件之當事人:
原告：Pfizer Inc.
被告：友霖生技醫藥股份有限公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:美國德拉瓦州聯邦地方法院(the United States
District Court for the District of Delaware)
3.法律事件之相關文書案號:1:25-cv-00743
4.事實發生日:114/09/04
5.發生原委(含爭訟標的):日前本公司向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出
Tofacitinib XR 11mg及22mg之挑戰專利學名藥查驗登記申請（Paragraph IV之ANDA）
，遭原廠輝瑞 Pfizer Inc.公司於114/06/18向美國德拉瓦州聯邦地方法院
(the United States District Court for the District of Delaware )遞交對
本公司專利侵權主張請求，今收到原廠輝瑞 Pfizer Inc.公司同意無償撤回前述侵權
主張。
6.處理過程:經本公司委任美國律師與原廠輝瑞Pfizer Inc.公司溝通，今收受原廠
輝瑞Pfizer Inc.公司簽署不起訴承諾書。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
無須支付侵權賠償或和解金，待本公司取得藥證後得於美國市場上市。
8.因應措施及改善情形:無。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對
股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。