友霖類風溼性關節炎藥成功挑戰專利,拚明年6月美提前上市
MoneyDJ新聞 2025-09-04 18:11:27 蕭燕翔 發佈 特殊學名藥廠商友霖生技(4166)宣布,自主開發類風溼性關節炎P4學名藥tofacitinib,已獲原廠輝瑞不起訴承諾書,若FDA完成審查,該藥物有機會提前在明年6月於美國上市。
友霖總經理黃春桐表示,該藥物是憑藉自主開發的「多層次釋放技術平台」,成功打造採用 OROS 滲透壓控制釋放系統的 學名藥,原廠藥專利保護至 2034年,但友霖採挑戰原廠專利的P4模式,爭取提前上市,確認4 日收到原開發藥廠輝瑞(Pfizer)的「不起訴承諾書」。
他也說,在台灣市場方面,友霖正與台灣輝瑞針對專利爭議進行協商。若能比照美國模式成功上市,將進一步擴大台灣市場規模。
同時,友霖也將布局延伸至歐洲與亞洲。公司表示,若能在美國與台灣順利推進,將有助於快速複製經驗,加速拓展至更多歐亞國家。
類風濕性關節炎是一種導致關節慢性發炎、腫脹與疼痛的疾病,長期下來甚至可能造成關節變形或失能。隨著全球患者數不斷增加,治療需求持續攀升。根據統計,美國 tofacitinib(托法替尼)市場規模達台幣 750 億元,台灣市場於 2023 年亦達 7 億元。
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