向榮生技膝骨關節炎新藥三期臨床完成收案

MoneyDJ新聞 2025-11-13 09:38:20 蕭燕翔 發佈

細胞治療廠商向榮生技(6794)宣布，幹細胞新藥治療膝骨關節炎三期臨床試驗，已完成最後一位病人收案，一年後可望進行解盲，業界推估，若順利達標，會在明年底前啟動正式藥證的申請，成為國內進度最快的首例。

該三期臨床試驗是以異體間質幹細胞作為來源，2023年2月及3月分別獲得台灣TFDA及美國FDA核准執行，收治受試者為單邊或雙邊膝關節退化為II-III級分級者。公司表示， 隨三期臨床試驗順利完成收案，未來完成解盲並確認療效與安全性結果後，將積極推動於台灣藥證申請及尋求全球策略合作、授權等商業化布局機會。

未來在國內藥證申請上，除可循再生雙法申請五年臨時性藥證外，待三期完整數據補足，亦有直接接軌正式藥證可能。