台康生技再與山德士簽HER2生物相似藥授權銷售合約

MoneyDJ新聞 2025-11-12 16:29:51 新聞中心 發佈

台康生技(6589)今(12)日宣布，繼EG12014再次與山德士(Sandoz AG)簽署第二款自行開發治療HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A授權銷售合約，由山德士負責全球上市銷售除臺灣、中國大陸、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本等區域以外。台康生技表示，公司將負責本產品的開發、生產製造及藥品供應。根據合約，公司除可獲得總額達1.52億美元的簽約金與里程碑金外，未來還將依市場銷售表現獲得銷售獎勵金，並在產品上市後享有一定比例的銷售分潤。

台康生技指出，EG1206A已完成臨床動力學(Pharmacokinetic)臨床試驗，且上月已取得美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)可納入精簡開發範疇，臨床三期比較療效試驗將可豁免之正面回應。本協議進一步強化Sandoz與台康之夥伴合作關係，雙方先前已簽訂EG12014(Trastuzumab Biosimilar含150mg與420mg劑型)全球商業化協議。EG12014也已獲歐盟執委會(European Commission)批准，並正在美國FDA提交上市許可申請(BLA)。

台康生技續指出，目前全球將近230萬乳癌患者，其中有約20%診斷為HER2陽性病患，Trastuzumab合併Pertuzumab療法目前已是此類患者標準治療，近期臨床研究發現Pertuzumab合併Trastuzumab deruxtecan(Enhertu)聯合療法，有望成為HER2陽性轉移乳癌患者新的一線治療標準。因此EG1206A後續市場將可更大延伸及拓展，台康除已上市第一代EG12014藥品外，一旦第二代EG1206A產品上市將更可提供HER2陽性表現之乳癌病患獲得更多治療機會。

台康生技表示，山德士是全球平價藥品的領導者，其成長策略以「為病患開創可近性」為宗旨。來自100個國家的逾20,000名員工齊心協力，每年為全球提供超過9億次病患治療，不僅為醫療體系節省大量成本，更創造深遠的社會影響。此外，山德士擁有約1,300項領先產品，涵蓋從普通感冒到癌症等多種疾病。

台康生技亦表示，本次授權成功更加肯定公司國際化能力及技術領先全球，相信未來在法規趨勢引導將加速目前開發中四項治療HER2陽性乳癌之抗體產品的進展，同時也將擴大自有產品線及承接CDMO的開發與生產更多的生物相似藥品品項。