MoneyDJ新聞 2025-05-07 11:19:20 記者 新聞中心 報導
台新藥(6838)今(7)日宣布,已與加拿大商業夥伴Apotex Inc.簽訂獨家授權協議,授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在墨西哥獨家商業化的權利;雙方合作將致力於擴大推動眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於墨西哥之商業化。
台新藥指出,APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥,於去(2024)年3月獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准上市。APP13007提供便捷且簡單的用藥方案(每日兩次,連續14天),並能快速且持續地緩解發炎與疼痛。在第三期臨床試驗中,APP13007相較於安慰劑組,在統計學及臨床上均展現出顯著優勢。
台新藥並指出,眼科醫療是墨西哥最具活力且成長最快的治療領域之一,年均複合成長率約達10%。APP13007將進入規模約8,000萬美元的眼科抗發炎藥物市場。Apotex除了是加拿大最大的本土藥廠之外,目前已是墨西哥排名第一的學名藥公司,在墨西哥為首等拉丁美洲市場有超過25年的經驗。
台新藥總經理兼執行長許力克表示:「很高興能繼2024年Apotex合作APP13007加拿大的商業化之後,更進一步擴大夥伴關係,將合作區域延伸至墨西哥市場。我們與Apotex加拿大團隊的合作經驗,充分展現了他們對品牌化及差異化眼科產品的承諾,這讓我們有十足信心能將APP13007成功商業化,早日成為墨西哥的眼科醫師與患者的更好的治療選擇。」
Apotex International總裁Alok Kanti表示:「在 Apotex,我們致力於提供藥品與健康產品的可近性,並透過合作關係為病患開啟新的可能性。我們很高興能在獲得法規核准後,將 APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)引進墨西哥市場。此次與台新藥的合作,進一步展現了 Apotex 在美洲地區藥品授權與產品收購領域的領導地位,同時也是我們持續推動『健康成長之旅』策略的重要一步。」
台新藥並指出,拉丁美洲作為近年快速成長的藥品區域市場之一,全體的藥品市場規模已經達到了560億美元,並預期在2024年到2028年將以6.2%的年複合成長率繼續快速成長。藉由與多家知名眼科製藥公司的建立商業化授權關係,台新藥已經完成了大部分拉丁美洲市場的授權覆蓋。
圖說:由左至右,台新藥總經理許力克、董事長程正禹、商務暨策略長魏景成(圖片來源:台新藥)