長聖CAR001一期試驗進展順利，拚明年Q2推進二期

MoneyDJ新聞 2025-09-05 11:18:20 蕭燕翔 發佈

瞄準全球熱門的Car-T免疫治療領域，細胞治療廠商長聖(6712)自行研發的CAR001一期臨床試驗過程正面，目前進入第四組劑量爬升病患的收案，累計不良反應率低，且有一個微衛星穩定(MSS)型大腸直腸癌患者，在低劑量組中，已出現腫瘤縮小的成效。若按照目前進度，公司計畫明年第二季推進二期臨床試驗(Phase IIa)，法人也正向期待，若數據結果十分亮眼，不排除有提前申請暫時性藥證機會。

CAR001先前在臨床前動物試驗，採用全劑量時達到腫瘤明顯縮小的結果，長聖也因此推進人體臨床試驗。目前一期試驗是採五組劑量爬坡，收案標準為用到第二線治療無效的病患，根據設計，第一到四組依序為全劑量的4%、8%、16%及50%，目前已進入第四組劑量、共計已收案十位，不良反應率低，且在中低劑量組別已有一位MSS大腸直腸癌患者的腫瘤縮小，且腫瘤標記數字也降低，因MSS患者在國內相對可選擇的健保給付用藥較少，且佔大腸直腸癌病患的主流，該部分效果也格外引發重視。

公司計畫，若一期試驗五個劑量收案順利，最慢明年第二季將進入Phase IIa試驗，預計將針對四種癌別收案27位。法人也正向期待，若Phase IIa效果亮眼，不排除有循再生一療法、提前申請暫時性藥證可能。