MoneyDJ新聞 2025-11-06 16:24:07 新聞中心 發佈
藥華藥(6446)受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)全球銷售持續成長,第三季營收達38.9億元,每股盈餘(EPS) 3.99元;前三季營收107.5億元,淨利35.7億元,年增106.31%,EPS達9.66元。藥華藥持續投入細胞療法領域,藥華藥表示,公司兩項投資案均經審慎且完整的評估,延續藥華藥主動布局創新研發的成功經驗,契合公司以研發「同類首創」(First-in-Class, FiC)與「同類最優」(Best-in-Class, BiC)藥物的核心策略,積極尋求策略合作夥伴並持續拓展產品線,打造長期成長的多元創新動能。
擴展Ropeg新適應症進度方面,Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗,目前已收入逾十餘位病患,預計最快明(2026)年3月收案完成。此外,公司也已與全球頂尖的醫療機構及合作夥伴攜手進行研究者自行發起之臨床試驗(IIT),持續擴展Ropeg用於骨髓增生性腫瘤(MPN)領域外的更多新適應症,包括皮膚性T細胞淋巴瘤(CTCL)、慢性骨髓性白血病(CML)等。
公司預計2026年將有5項新藥陸續進入人體臨床試驗,包含長效型介白素PEG-IL2、雙特異性抗體融合蛋白PD1-IL2、ADC及兩項細胞療法,分別為NY-ESO-1 TCR-T與創新TCR-T療法。
藥華藥持續投入細胞療法領域,日前董事會通過以不超過9.3億元投資臺灣生物醫藥製造公司(TBMC),並以3000萬美元購買上海鑌鐵生物科技公司(簡稱「上海鑌鐵」)資產。藥華藥表示,TBMC團隊擁有深厚的抗體與ADC藥物研發經驗,並已於台北生技園區設立製程開發與分析實驗室,雙方目前已展開策略合作。公司評估投資TBMC將有助於結合彼此專業與資源,加速新藥開發進程,推動新藥進入人體臨床試驗(IND)階段,進一步強化公司在生技研發領域的競爭優勢與成長動能。
另一方面,近年來細胞療法迅速成為治療實體腫瘤的重要創新技術,正逐步改寫全球癌症治療格局。細胞療法亦為藥華藥未來發展的重點之一,公司已深耕相關技術多年。上海鑌鐵專注於開發新型免疫細胞療法,具備先進的核心技術與研發平台。公司期望透過購買上海鑌鐵資產,進一步擴大細胞療法研發布局。
藥華藥表示,上述兩項投資案均經過公司審慎且完整的評估,延續藥華藥主動布局創新研發的成功經驗,契合公司以研發「同類首創」與「同類最優」藥物為核心,積極尋求策略合作夥伴並持續拓展產品線,打造長期成長的多元創新動能。