再生醫療雙法明年施行，向榮兩個臨床拚適用

MoneyDJ新聞 2025-09-01 10:19:22 蕭燕翔 發佈

再生醫療雙法明年正式上路，市場估計，國內細胞治療指標廠商向榮(6794)有兩個臨床試驗已完成國內二期，或許都有資格可以申請暫時性藥證，其中以異體幹細胞治療慢性腎臟病是全球首例，市場關注度更高；另外泌體已有國內、外具體的出海口，也是國內在該領域商轉進度居領先群的公司。

向榮是採脂肪幹細胞用於自體與異體的細胞治療，並已有兩個完成國內二期臨床試驗的細胞治療適應症；其中進度最快的膝關節炎2023年7月開始進入三期臨床收案，順利則會在今年底收畢，明年結案後送件申請藥證；另慢性腎臟炎臨床一/二期已在去年8月結案，改善數據順利達標，明年有機會進入國內三期臨床試驗。兩個已取得二期臨床試驗數據的適應症，若適應症符合官方設定的標準，或都有機會循再生醫療雙法申請臨床性藥證。

而向榮的外泌體，具備更具效率的製程生產與專利保存技術，先前就已有外銷日本經驗，在與國內美髮連鎖龍頭曼都及日本NCB結盟，分別進軍台灣及韓國美髮及醫美市場後，擴大出海口。