MoneyDJ新聞 2025-07-24 10:24:15 記者 新聞中心 報導
生華科(6492)開發中市場首見新藥Pidnarulex(CX-5461)是全球第一個明確以G-quadruplex(G4)鏈體結構為靶點的創新藥物，同時也是最早進入人體臨床、開發進程最快，因此日前於美國舉行的第九屆國際G4大會上成功獲得國際生醫界和科學家高度矚目與肯定。
生華科指出，G4thering會議為全球G4結構研究與應用的核心平台，今(2025)年最具重大性和指標意義的一項發表是由奠定G4作為靶點開發的Laurence Hurley所進行的最新研究。這項研究指出2015年獲美國FDA核准的抗癌藥物實際主要作用機制是G4結構穩定劑，而非先前所認定的dsDNA烷化劑。此研究成果代表G4靶點藥物已通過多年人體臨床驗證，為G4靶點藥物的安全性與有效性提供佐證，深化此領域藥物研發的成功基礎。而生華科憑藉CX-5461已率先完成G4靶點藥物的臨床布局，未來更將進一步拓展至新一代G4穩定劑、和免疫藥物組合療法與跨疾病適應症的研發。
在G4大會上，全球頂尖的多個醫學研究團隊都發表了重量級的G4研發成果，包括美國普渡大學、倫敦帝國學院、韓國成均館大學、日本熊本大學等。他們的研究都指向透過精準穩定致癌基因啟動子區的G4結構，調控如Myc、FGFR1、VEGF、BCL2、PDGFR-β等腫瘤關鍵基因的表現，展現強大抗癌潛力。
其中，愛荷華大學教授Mike Wendt團隊運用CX-5461進行的研究成果指出，G4穩定劑藥物CX-5461能夠殺死處於沉默期且對藥物產生抗性的癌細胞。其作用機轉在於CX-5461針對致癌基因FGFR1啟動子區中的G4結構發揮作用，進而降低FGFR1的表達，使殘存的癌細胞得以被清除。此外，CX-5461對FGFR1的抑制效果甚至優於傳統的FGFR1激(酉每)抑制劑，其關鍵差異在於CX-5461是在基因轉錄層面直接進行抑制。
除了癌症領域，G4在病毒基因組與慢性感染中也廣泛分布。研究證實G4穩定劑可抑制包括豬生殖與呼吸道綜合症病毒(PRRSV)、菸草鑲嵌病毒(TMV)等致病性病毒的複製，具潛力成為新一代廣效型抗病毒藥物。此外，G4亦與帕金森氏症、阿茲海默症、肌萎縮性側索硬化症與路易氏體失智症等神經退化性疾病密切相關，為精準干預RNA與蛋白質錯誤摺疊提供新穎的治療機會。
生華科醫務長黃品諺(圖左一)表示，G4是一個沉潛已久的黃金靶點，而CX-5461的臨床進展證明公司走在對的領域且是走在全球最前端。相信CX-5461將為癌症與其他重大疾病的治療帶來顛覆性創新。
生華科表示，在新一波國際G4藥物開發浪潮中，公司憑藉早期布局與深厚技術平台，已處於領先地位，將持續深化與國際頂尖研究機構與製藥公司合作，加速Pidnarulex的全球開發佈局，並以全球新藥授權(out-licensing)與策略聯盟為目標，推動公司成為具備國際影響力的創新藥物開發企業；至於腫瘤治療市場需求與未被滿足的醫療缺口，Pidnarulex的開發成果有望為全球病患帶來全新治療選項。
(圖片來源：生華生物科技)
