MoneyDJ新聞 2025-08-08 17:25:48 記者 新聞中心 報導
國光生(4142)今(8)日舉辦法說會,國光生表示,為因應國際政經情勢改變,公司在各方面做出調整,營運進度依照規劃,於今(2025)年上半年已陸續通過巴西和歐盟查廠;而在國際合作生產部分,因應客戶新增生產項目量能需求,現有產能已滿載,公司已啟動建置年產能達400萬劑的第三條自動化無菌充填產線,以滿足客製化、小批量、高單價產品需求。
國光生表示,為接軌國際及強化製程與產品開發能力,以利承接更多國際業務,積極實行QbD(Quality by Design),國光生從製程設計及推動產品,以及臨床前到上市後各階段,在現有的深厚基礎上全面提升製程與產品開發能力;而這項努力已取得進展,在生產方面,因國際大廠賽諾菲巴斯德需求,建置第二條充填線產能,以滿足該疫苗產品的美國、歐洲市場需求,預計年底完成試量產,以達明(2026)年供應量倍增的目標。
在生物相似藥委託生產部分,國光生指出,今年上半年己完成亞洲和北美市場的商業批次生產,並完成歐盟查核。今年第三季將啟動商業量產,年底前再將製程放大,擴大產能以滿足客戶需求。
另外,國光生已取得新世代新興傳染病疫苗產品委託合作生產開發,並有實質進展,已完成添購設備套組,以及啟動技術轉移,預計明年將完成美國、歐洲製程驗證批次生產。由於第一、二條產線產能均已滿載,為迎接明年後的業務成長期,國光生已建置年產能約400萬劑的自動化無菌充填線,專門滿足客製化、高單價及小批量的產品需求,也可提供客戶從臨床試驗到商業量產的一站式服務,提升現有產能價值,並增加生產排程彈性。
在腸病毒71型疫苗的東協市場佈局,國光生子公司安特羅(6564)已陸續向澳門、越南、泰國等地提出藥證申請,並和越南最大國營疫苗公司合作,積極推廣疫苗業務,以滿足未來東南亞市場的需求。國光潭子細胞培養廠使用先進生物反應器生產腸病毒疫苗,已啟動製程放大從現有的50公升提升到200公升,未來更將進一步放大到1000公升,以利承接其他國際大廠生物製劑委託生產業務,滿足客戶需求,預估每年至少可達百萬至千萬劑產能,東南亞地區將持續透過藥證申請和市場開發拓展國際市場。
國光生表示,今年秋冬國人防疫所需的公費流感疫苗一如往常,公司仍取得第一順位供應最大量,目前也已完成公費流感疫苗生產。國光生今年致力營運策略調整及商業模式轉換,並依據未來發展需求調整組織架構,以利提升生產技術的基礎建置。展望後市,已可預見國光生因多項新增業務的逐步落實,以及國際客戶對國光生的生產能力及品質深具信心,新增CDMO項目將可具體反映在營收數字上,明年起營收有望顯著成長。