MoneyDJ新聞 2025-09-02 16:52:01 蕭燕翔 發佈
全福生技(6885)今日舉行法說會,董事長林群(附圖)表示,三個開發中的新藥都有不錯進展,期待年底到明年都能陸續接棒有授權機會;另公司也與亞果生醫(ACRO;6748)簽署共同研發合作意向書,並投資精準醫療的康百事生物資訊,進一步強化研發能量與效率。
在新藥產品線部分,林群表示,核心產品的乾眼症新藥BRM421,已完成劑型優化,近期並獲衛福部核准台灣臨床第二期劑量探索試驗,預計第四季啟動收案。公司亦規劃於同季同步向美國 FDA 申請臨床第三期試驗。
針對神經營養性角膜炎的 BRM424,是公司最看好能快速授權品項,在美國與巴西臨床二期試驗,展現顯著的角膜修復成果,並在美國恩慈治療中,對於嚴重輪狀角膜幹細胞缺損者,展現視力與生活品質改善的成效。公司計畫,將在10月全球眼科大會的AAO秀出階段成果,並與潛在授權合作對象洽商,力拼年底前將12人的臨床試驗收畢,盡力朝達成國際授權目標前進。
在青光眼新藥 BRM411 上,該藥物除可降低眼壓外,也可減少紅眼並降低夜間眼壓,成為亮點,目前亦已獲衛福部核准進入第 1/2b 期臨床試驗,即將開始進行收案。另專注眼部血管新生的BRM412, 已完成配方優化,並計劃展開美國 FDA 諮詢,力拚成為全球首款抗血管新生新藥。
不僅是新藥研發,林群強調,全福正從單一開發模式,轉向「共同研發 + 投資併購」雙引擎的加速成長策略,本次法說會也宣布與亞果生醫的合作,將聚焦於再生醫學中的眼科與退化性關節炎領域,探索產品間的協同效益。
同時,為因應投入精準治療新藥開發及FDA新藥審查法規改變,全福生技也將投資康百事生物資訊,預計斥資最多1.5億元取得42%股權,加速公司在精準醫療與新藥開發的布局。