智擎PEP08獲澳洲HREC同意進行1期人體臨床試驗

MoneyDJ新聞 2025-07-23 08:22:07 記者 新聞中心 報導

智擎(4162)昨(22)日公告，研發中新藥PEP08獲澳洲人體試驗倫理審查委員(Human Research Ethics Committee，HREC)同意進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)備查。

智擎表示，PEP08為第二代PRMT5抑制劑(蛋白質精氨酸甲基轉移(酉每)5)，PRMT5具有維持細胞穩定生存的重要功能，包含基因複製、細胞生長、DNA損傷反應和調節免疫功能等，因此抑制PRMT5功能可導致腫瘤細胞死亡。而相對於第一代之PRMT5抑制劑，PEP08更精準的只針對MTAP基因缺失之腫瘤細胞產生抑制作用，且不影響正常細胞生長，此特性也讓PEP08比第一代PRMT5抑制劑有更低的毒性及更好的安全性。

智擎指出，癌症中大約10-15%的腫瘤會發生MTAP基因缺失，包括腦癌、胰腺癌、非小細胞肺癌、胃癌和膀胱癌等，並且與治療癒後不良有關；其中以腦癌發生MTAP基因缺失比例最高有超過40%，胰腺癌和膀胱癌也有20-25%。根據Globocan 2022的數據，全球新增癌症病人約2,000萬例，因此預估將有200萬到300萬癌症患者具有MTAP基因缺失。