MoneyDJ新聞 2025-11-04 18:26:11 蕭燕翔 發佈
國邑*(6875)今(4)日於法說會宣布，其獨家開發並授權美國Liquidia（LQDA）的長效吸入新藥L606，展現優異安全性與低副作用，每日僅需吸入兩次即可維持24小時穩定藥效。且因美國FDA與歐洲EMA同意未來僅需一項PH-ILD(間質性肺疾病相關肺高壓)全球三期臨床試驗，即可支持雙適應症的兩地上市取證，將大幅提升開發效率並擴大未來市場覆蓋。
L606三期臨床結果顯示，在治療肺動脈高壓（PAH）及間質性肺疾病相關肺高壓（PH-ILD）兩大病患族群中，顯著提升患者的日常運動能力與生活品質，整體臨床表現明顯優於市場上現有及開發中的吸入型藥物。而憑藉穩定藥效與臨床優勢，L606有望成為全球吸入型前列腺素治療的新標準，並已獲國際知名投資銀行Jefferies(傑富瑞) 最新出具Liquidia報告正面評價與高度肯定。
相較於現有市場產品Tyvaso與Tyvaso DPI， L606在安全性與便利性上具有顛覆性優勢。L606的局部與全身副作用明顯降低，成功改善了吸入型藥物長期以來最困擾患者的上呼吸道刺激問題。局部副作用的咳嗽發生率僅14%且多為輕微症狀，遠低於Tyvaso的54％與Tyvaso DPI的35%；L606幾乎沒有全身副作用(呼吸困難、疲勞、噁心及頭暈均僅為3.6%)，明顯低於Tyvaso頭痛34%、噁心21%、呼吸困難18%及上呼吸道疾病18%。此低副作用特性讓患者即便在高劑量或多重用藥背景下，也能安全長期使用。
此外， L606每日僅需吸入兩次操作簡單方便，使其臨床三期48週完成率高達86%，遠高於競爭產品，證明了其高順應性，對維持長期穩定治療至關重要。
L606在兩大適應症患者中均展現強勁療效。在PAH患者中，即使多數受試者已接受美國標準多重療法，基線6分鐘步行距比較高，運動能力相對較佳，在改善空間有限下，L606仍帶來中位數+29公尺與平均值+45公尺的6分鐘步行距離改善，凸顯其優異的療效優勢。
更重要的是，L606瞄準的PAH與PH-ILD市場潛力巨大。根據研究機構統計， PH-ILD患者人數約為PAH的2-3倍，且目前治療選擇有限。L606在PH-ILD新患者中位步行距離大幅增加+65.６公尺，平均增加+45.７公尺優異表現遠優於現有療法，為其開拓一個巨大的藍海市場。這兩大適應症的全球市場規模合計至少超過新台幣仟億，配合合作夥伴Liquidia優異的市場推廣能力，將來L606的問世有望迅速搶佔雙市場。
在新藥取證策略上，L606展現出高效率。美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗（RESPIRE），即可同時支持 PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請（NDA/MAA）。這項單一試驗、雙重適應症的路徑，將大幅提升開發效率並擴大未來市場覆蓋，加速國邑與 Liquidia的全球上市佈局。
(圖說:左至右依序為瑩碩總經理顏麟權、瑩碩暨國邑董事長王建治、國邑總經理甘霈)
