水星生醫*StackDose技術平台將導入保瑞PIC/S GMP廠

MoneyDJ新聞 2025-11-03 16:07:01 新聞中心 發佈

水星生醫*(6932)自主研發的StackDose製藥技術平台將導入保瑞(6472)位於中壢的PIC/S GMP廠，展開「製造室改造與工程技術支援專案(Production Room Renovation and Engineering Support Project)」，將打造符合規範的專屬StackDose平台製藥空間，意味著水星生醫技術平台將於明(2026)年正式落地於國際級PIC/S GMP製造環境，更展現台灣創新製藥技術與國際級CDMO藥廠攜手促進台灣製藥技術突破、落地的關鍵一步。

水星生醫表示，此次合作中，公司將負責StackDose製藥設備導入、專利配方與技術驗證；保瑞中壢廠則提供符合GMP規範的廠房改造、製程驗證及GMP環境整備等技術支援。雙方將共同建構符合PIC/S GMP標準之製藥環境、完成設備安裝、IOQ驗證等，為後續IND臨床製造與商轉奠定基礎，期待未來能一同為全球製藥市場提供更多服務，創造雙贏契機。

水星生醫亦表示，StackDose技術平台導入保瑞PIC/S GMP廠，不僅是公司在藥品開發製程的重要里程碑，更是長期能邁向國際市場的關鍵合作。在技術層面，StackDose技術平台結合3D粉末列印與獨家藥物黏合配方(binder)技術，具精準控制藥物溶解速率與吸收位置的能力，提升活性藥物成分(API)的生物可利用率並降低副作用。該3D粉末列印製藥設備已取得美國FDA「新興技術項目」(ETP)接受，並在Pre-IND會議中也獲FDA正向回覆，確認具備進入IND申請階段的可行性。

水星生醫指出，保瑞在國際CDMO領域深耕多年，旗下擁有多處廠區通過美國FDA、日本PMDA及PIC/S GMP認證的生產基地，具備完善的全球製造與營運體系，在國際政經局勢演進下，台灣的口服製程將持續朝特殊、高價值製劑邁進。隨著客製化藥物需求持續增加，3D列印技術可依需求製造複雜劑型與客製化釋放設計的藥品，不僅提升生產效率，也可大幅降低原料浪費。

根據Future Market Insights調查統計，全球3D列印藥物市場規模預計至2035年將達到10.15億美元，2025年至2035年之間的複合年成長率達9.8%。水星生醫認為，此次合作不僅展現台灣製藥技術能量的整合，更為3D列印製藥技術的國際應用奠定關鍵基礎，預期將進一步強化雙方於全球製藥市場的技術領先與競爭優勢。