MoneyDJ新聞 2025-05-20 09:00:48 記者 新聞中心 報導
新穎生醫(6810)昨(19)日召開股東常會,會中承認2024年財報、虧損撥補案及多項議案,並完成補選一席董事,由安富大健康二號合夥代表人林庭寬出任董事。新穎生醫董事長曾錙翎表示,隨遠腎佳DNlite納入台灣指引,以及海外布局效益顯現,對公司整體營運展望正向樂觀。
曾錙翎表示,公司去年營收翻倍成長,雖因營運尚未達規模經濟呈現虧損,但完成加速法規認證的承諾,在取證與商業模式都有重大突破。其中,DNlite-IVD103(商品名遠腎佳DNlite)不僅成為全台灣第一個由BSI頒發歐盟IVDR新制認證的創新檢測試劑,更連續獲多國核准,迄今取得全球16張上市證、適應症包括糖尿病腎病變(DKD)檢測、腎移植(KT)監控等,並可於40個主要國家進行推廣銷售。
新穎生醫也與韓商Boditech完成非專屬授權合約的簽署,開啟國際授權首例,並跨足POCT(Point of Care Testing,定點照護檢測)市場,搶攻遠距疾病管理與照護商機。
曾錙翎指出,新穎生醫已著手建置整套預防檢測及治療的標準流程,讓遠腎佳DNlite精準落地,為糖友打造全新的個人化共病照護機制,而下一階段將積極推進成為歐美、中東、東協及拉丁美洲等重點區域國家的醫學指引,並進入常規檢驗,有助於挹注長期且穩定的營收貢獻。
在海外市場方面,在已有上市證的國家與地區,新穎生醫持續透過當地經銷商協助執行臨床銷售驗證(Marketing Trial),進入保險給付與常規檢驗。其中,沙烏地阿拉伯在國際大藥廠的支持下,近期已完成糖尿病腎病變的國家級全民普篩計劃,而遠腎佳DNlite已成功獲得採用,預計將為公司帶來顯著營收。
展望今年,曾錙翎表示,除加大力度推進既定的營運策略外,全球法規認證則以進軍美國為首要目標,將借重美國經銷夥伴在糖尿病領域的專業及通路優勢,協助遠腎佳DNlite的推廣及取證事宜;隨著遠腎佳DNlite納入台灣指引、沙國全民普篩計劃的落地,以及全球銷售通路布建效益的顯現,對公司整體營運展望正向樂觀。