浩鼎ADC新藥向TFDA提出一/二期臨床申請

MoneyDJ新聞 2025-06-24 09:13:43 記者 新聞中心 報導

浩鼎(4174)昨(23)日公告，旗下OBI-902 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出一/二期人體臨床試驗申請，預計明(2026)年完成一期劑量遞增試驗。浩鼎表示，OBI-902是公司首款運用GlycOBI ADC關鍵技術自行研發的ADC新藥，將在本次臨床試驗中，評估其對治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效。 

浩鼎指出，GlycOBI透過醣位點專一性偶聯技術，搭配EndoSymeOBI專利雙功能酵素，可精準控制藥物抗體比例(DAR)，確保產品的均一性；高親水性新穎連接子HYPrOBI不僅可調控小分子藥物的疏水性，亦提升ADC在血液中的穩定性，且高效地將藥物遞送至腫瘤細胞內，減少藥物在體內聚集和降解的風險，並提高研發及生產效率。