泰合藥遞交科技事業申請；市場看好抗血栓藥潛力

MoneyDJ新聞 2025-11-07 10:17:04 蕭燕翔 發佈

新劑型研發廠商泰合(6467)今日正式遞交科技事業申請函，市場預估，順利會在今年底、明年初取得核准，明年啟動轉上市規劃，下半年掛牌可期。而公司核心大藥TAH3111，已送出美國及歐洲藥證申請，也正進行授權談判中，外界預料，出線對象可望是有醫院等專業通路搶市者，加速該藥品的市佔率成長曲線。

泰合總計擁有三種改良劑型的專業能力，包括經皮吸收貼片、口溶膜(ODF)與口頰溶膜(Buccal film)三類。其中利用口溶膜改良原廠劑型的抗血栓重磅藥品TAH3311，是全世界唯一一個改良劑型的產品，可提供吞嚥困難患者的用藥便利性。先前完成三期臨床與量產批，並已確定找到德國最大的口溶膜代工廠協助，今年9、10月分別送出美國及歐洲藥證申請，順利都會在9-12個月左右獲得准駁。

根據新劑型新藥申請流程，送出藥證申請後，藥監單位會在兩個月內確認收件，送件廠商有義務於20天內通知原廠，原廠則會在45天內決定是否啟動專利訴訟。法人評估，原廠抗血栓藥的劑型屬於口服，原始化合物專利在明年11月到期，泰合藥品會在化合物專利到期後上市，主要觀察應是劑型的專利攻防，不過因兩者劑型差異大，且泰合已有完整專利配套與歐美分析報告，取得優勢地位的可能性不低。

(圖說:泰合藥董事長李世仁資料照片)