(一)公司簡介
1.沿革與背景
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司成立於2001年2月，主要係從事抗癌用單株抗體新藥研發、單株抗體標的授權、醣質抗原與蛋白質藥物相關委託服務等項目。其抗體藥物開發主要在於抗體藥物複合體(ADC)、前驅抗體(Proantibody)及生物相似藥三大領域。
2.營業項目與產品結構
公司除了自行研發單株抗體標的外，亦運用其技術平台為客戶進行委託服務。
主要業務項目：
(1)開發自有產品：抗體藥物複合體新藥(ADC)、抗體生物相似藥、GlycoSH(抗醣抗體庫)授權。
(2)提供客戶服務：抗體藥物委託開發及製造服務。
截至2024年，公司營收比重為委託服務100%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要係利用醣分子抗原為標的，研發蛋白質抗體，藉由癌細胞上特有的醣分子抗原為標的，研發治療癌症的標靶藥物。
相較於化療的嚴重副作用，單株抗體具備專一性，可集中攻擊癌細胞，副作用較低。抗體藥物亦可攜帶抗癌藥物到達腫瘤標的，降低抗癌藥物專一性不佳所造成的副作用
公司於2014年6月成功建立GlycoBind技術平台，該平台可快速並準確的檢測生物體或生物樣本於多種醣抗原的表現，將可加速新藥開發時程。
在ADC開發方面，根據自有的醣抗原篩選與抗體工程平台，進行針對特定腫瘤醣類結構之抗體挑選與修飾，提升ADC的腫瘤選擇性與治療窗口。此外，也導入前驅抗體(Pro-antibody)技術，進一步提升ADC於腫瘤微環境中的專一活化能力，有望解決傳統ADC可能帶來的毒性限制。
在生物相似藥方面，生物相似藥是與原廠生物藥有相當療效的生物製劑。公司於2010年起與三菱瓦斯化學合作開發生物相似藥。
2018年2月，公司與日本三菱瓦斯化學及Cultivecs Inc.簽訂生物相似藥三方合約，將針對所擇定之抗體藥物進行評估，並研擬後續共同開發及合作計畫。2021年7月，公司與日本三菱瓦斯化學簽訂合作協議，將共同進行SPD(Denosumab)分別用於骨質疏鬆與癌症骨轉移之併發症治療之兩種生物相似藥臨床試驗。2024年12月，SPD8已完成治療骨質疏鬆症臨床一期試驗，並已通過日本PMDA核准正進行第三期人體臨床試驗。
公司在手研發之項目：
資料來源，公司法說
公司於2018年1月公告與尖端醫攜手開發CAR-T療法，結合醣聯特殊抗醣抗體及尖端醫幹細胞研究，切入實體腫瘤治療領域。2018年5月與尖端醫及慈濟醫院簽訂「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作協議」之合作備忘錄，由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發。
2.重要原物料
公司研發藥物所需之原物料包括培養基、培養皿、試劑、血清、細胞及相關實驗耗材。
3.主要生產據點
公司的實驗室位於新北市汐止。
公司於2014年2月宣布斥資逾10億元，打造台灣首座通過FDA驗證的蛋白質藥先導試驗工廠暨抗體實驗室，除擴充既有實驗室規模外，更增設Non-GMP試量產工廠。
(三)市場銷售與競爭
1..銷售狀況
截至2024年，按產品之銷售地區比重：內銷51%、外銷49%。
公司以開發癌症治療用單株抗體為主要營業項目，其他為單株抗體標的授權、醣質抗原與蛋白質藥物相關委託服務等，銷售範圍為以台灣市場為主。
公司於2008年與日本大塚製藥簽訂技術授權合約，以2億美元與新藥上市後的10%銷售額回餽金，授權用於治療大腸癌的蛋白質新藥抗體「GNX-8」予大塚製藥。大塚製藥並於2013年8月取得公司5%股權，擴大雙方合作計畫。
公司與日本三菱瓦斯化學則為長期合作關係，2009年即共同在日本興建蛋白質藥廠，由醣聯生產單株抗體細胞，於2010~2012年中，每年收取150萬美元的技術授權金，此外並規劃2014年前興建出產能2萬公升的蛋白質藥廠。
2011年8月再度與三菱瓦斯化學合作，由醣聯提供癌症單株抗體治療藥的相關技術，結合三菱瓦斯化學的生產和管理技術，菱江化學和鴻樹生科元則負責業務，共同建造委託生產蛋白藥CMO。
2013年9月與三菱瓦斯化學就卵巢癌抗體新藥GNX101簽署合作備忘錄。2021年7月，與日本三菱瓦斯化學簽訂骨質疏鬆症生物相似藥SPD合作協議，將共同進行該項藥物之臨床試驗。
2.國內外競爭廠商
主要競爭利基來自於醣抗原的專利技術及醣抗原引發免疫反應的技術平台，擁有醣抗原誘導免疫反應之獨家技術平台，故國內外多數廠商不易進行。
