四月醫藥股整體表現劣於大盤。
在醫藥政策方面,美國總統川普於5月5日簽署一項行政命令,要求美國FDA縮短國內新製藥廠獲批所需時間,簡化審核流程,增加美國國內的藥品生產能力。川普同時表示將於兩週內公布對製藥產品的進口關稅。美國關稅政策及財政壓力,短期使得醫藥類股面臨壓力。在全球研發進展方面,禮來研發的小分子GLP-1藥物Orforglipron於三期臨床ACHIEVE-1研究中取得正向結果。在36mg劑量組,患者於40週減重7.6%,同期安慰劑減重1.7%。常見不良反應包括腹瀉、噁心、消化不良及嘔吐,整體較為輕微並均與消化道反應有關。
36mg組約8%的患者由於不良反應退出臨床(安慰劑組1%),沒有肝毒素相關不良反應,顯示出較好的藥物安全性。在血糖控制方面, Orforglipron在36mg組實現1.5%糖化血紅蛋白改善,與市場預期一致。禮來將於六月召開的美國糖尿病年會(ADA)公佈Orforglipron的數據細節,並於2025年年中公佈減重適應症的數據。
Summit Therapeutics合作夥伴Akeso Biotech亦公佈其AK112(PD-1/VEGF雙抗)中國臨床試驗Harmoni-2生存期隨訪數據。在38%數據成熟度下,
AK112的臨床OS HR為0.777,高於臨床設計的統計學顯著標準,引發市場調整。 Summit對於AK112的療效保持樂觀,並指出將於今年內公佈包括Harmoni-iA以及Harmoni-6在內的其他臨床數據,展示AK112相較於PD-1單抗的療效優勢。
我們持續看好人口老化和醫療保健需求的增長趨勢,本基金投資方向偏重於具有研發創新技術實力和持續增長潛力的公司,以及長期醫療行為轉變的潛在受益公司。