英國藥品及保健產品監管署批准抗Covid-19藥物Sotrovimab

英國藥品及保健產品監管署批准抗 Covid-19藥物Sotrovimab

英國藥品及保健產品監管署（MHRA）批准第二款針對Covid-19病毒的單株抗體藥Sotrovimab，此單株抗體藥主要針對感染Covid-19病毒但僅有溫和染病症狀者，以避免渠等症狀進而加劇風險。研究發現，該藥品可大幅減低渠等必須住院觀察或致死的風險。英國政府曾經已批准Ronapreve單株抗體藥品。

Sotrovimab藥由GlaxoSmithKline製藥（簡稱GSK）和 Vir Biotechnology生技公司共同研發，此藥品透過與COVID-19病毒外部刺蛋白結合，進而可防止病毒附著人體細胞或於體內再生。臨床實驗證實，此款單株抗體藥品單劑可使患者住院和致死風險降低高達79%，且在初期感染時使用最有效。

藥品及保健產品監管署建議應在有感染症狀5天內使用，Sotrovimab藥品使用對象與可對抗Covid-19病毒的Molnupiravir流感藥品使用對象相同，且Sotrovimab藥品是透過靜脈內灌注30分鐘產生藥效，使用對象必須年滿12歲且體重超過40公斤。而Sotrovimab藥品對於最新Omicron變種病毒的效力，藥品及保健產品監管署將與業者合作進一步了解。(資料來源：經濟部國貿局)