法德藥：子公司佛山德芮可製藥大陸藥品註冊申請，獲CFDA擬納入優先審評
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4191)法德藥代子公司公告大陸藥品註冊申請獲CFDA擬納入優先審評
1.事實發生日:106/12/18
2.公司名稱: 佛山德芮可製藥有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之孫公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用): 不適用
5.發生緣由: 佛山德芮可製藥有限公司 - 富馬酸?硫平緩釋片Quetiapine Fumaratea 50mg,150mg, 200mg, 300mg, 400mg ERTablet之大陸藥品註冊申請，已獲得大陸國家食品藥品監督管理總局第二十五批之擬納入優先審評程序的藥品註冊申請。
6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備富馬酸?硫平緩釋片在大陸市場上市銷售之工作。
7.其他應敘明事項: 無
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