心悅生醫新冠新藥台灣一期臨床獲准 預計明年中完成

MoneyDJ新聞 2021-11-03 11:20:42 記者 新聞中心 報導

心悅生醫(6575)宣布台灣衛福部核准其新冠肺炎口服新藥Pentarlandir執行一期臨床試驗，規畫收案42人，預計明(2022)年中可以完成，本試驗之主要目的為評估Pentarlandir在健康受試者之安全性以及藥物動力學，有助於美國FDA申請藥證送件所需之安全及有效性之整體評估，也有助於未來可能執行預防性投藥的臨床試驗。

心悅表示，目前輕症新冠肺炎尚無口服藥物，而美國默沙東的Molnupiravir雖已向FDA申請緊急使用授權，惟僅申請適用於高風險病人，與Pentarlandir有完全不同之市場區隔。Pentarlandir目前在美國執行二期臨床，收案順利，預計將依據二期臨床的解盲結果選擇較佳劑量進入三期臨床。

面對Delta變異株掀起席捲全球的新一波疫情，心悅生醫執行長蔡果荃教授指出，疫苗供應不夠、不均，疫情流感化，與人類長期相伴是不可避免的未來趨勢，可以說疫苗的防疫力道已走到「盡頭」。開發適用於各種現有及未來的病毒變異株的治療藥物、已是絕對必要的防疫方法。Pentarlandir治療機轉是針對各種變種病毒基因結構仍然高度相似的蛋白(酉每)，對Delta變異株仍然一樣有效。若開發成功，當可為全世界提供堅實的第一線防疫方法。

關於新冠疾病及其治療，心悅生醫指出，至今全球有超過2.4億人確診，500萬人死亡，但目前僅Remdersivir、Tocilizumab 可用於住院病患，輕中症非住院病患僅有靜脈注射的單株抗體藥物獲得緊急使用授權，治療相當不便，口服藥物僅默沙東的Molnupiravir向美國FDA提出緊急使用授權申請，其他尚在臨床試驗中。