基亞：OBP-301併用化放療治療食道癌患者具安全性且全數有效性評估對象均達臨床全緩解
公開資訊觀測站重大訊息公告
(3176)基亞-新藥OBP-301在美執行的食道癌第一期臨床試驗論文發表
1.事實發生日: 115/06/30
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2026年6月30日)公告，由美國NRG Oncology 執行，OBP-301併用化放療治療食道癌患者之第一期臨床試驗NRG-GI007(下稱“本試驗”)已發表於國際期刊《International Journal of Radiation Oncology．Biology．Physics》中，標題為“NRG-GI007: Phase I study of OBP-301, an oncolytic virus, and definitive chemoradiation in locally advanced esophageal cancer”，其主要內容如下:
1.本試驗共收錄15名食道癌患者，其中14名依臨床試驗計畫書完成OBP-301投與；所有15名患者均納入安全性評估。扣除於治療效果判定前死亡之2名患者後，其餘13名患者納入有效性評估。
2.本試驗未觀察到劑量限制毒性(DLT)。其中，被判定與試驗治療有關之中重度副作用(Grade 3 或 Grade 4)中，最常見症狀為嗜中性白血球減少症(40%)與淋巴球減少症(33%)。
3.在納入有效性評估的13名患者中，臨床完全緩解(clinical CR)比例為100%；若以全數收錄的15名患者計算，臨床完全緩解比例則為87%。追蹤1年後，15名收錄患者中有9名（60%）存活，其中8名（53%）為無疾病進展存活。
如上所述，OBP-301併用化放療治療食道癌患者具有安全性，並且全數有效性評估的對象均達臨床全緩解，後續開發策略將於進行研究討論後決定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(2)日本Oncolys公司之公告連結：https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2845211/00.pdf
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