長聖今年營運拚續創高;多平台臨床續推進
MoneyDJ新聞 2025-04-09 10:10:49 記者 蕭燕翔 報導 各技術平台並進,國內細胞治療領導廠商長聖(6712)未來兩年在全新的奈米包覆以及外泌體平台,都可望有新適應症送件申請人體臨床試驗(IND)。而免疫細胞技術平台主力產品的CAR001,預計人體臨床一期試驗於今年底、明年初收完五個組別,下個推進的Phase IIa試驗預計收案27位,則期望2027年底完成。
長聖目前仍是國內再生醫療法案收案數居冠的廠商,目前在台通過項目已有6項,並有19家合作醫院及 142件核准件數,收案人數已大於800人。公司對外喊出的目標,今年營收獲利都有機會再創高峰,法人預估,營收年增率將至少維持去年二成以上成長,本業獲利再締新猷。
長聖現也有幹細胞、免疫細胞、奈米包覆以及外泌體等四個技術平台並進,較受關注的免疫細胞主力產品CAR001,將朝異體實體腫瘤的全球治療缺口邁進,公司現有製備單批可達100劑以上,臨床一期試驗預計收案5個組別,目前完成三組,預估年底至明年初可望收完五個組別,確認最大耐受劑量等安全性數據。
比較新的奈米包覆技術平台,公司與美國FDA的pre-IND meeting 已通過,預計今年將送 IND 申請。另新興的外泌體平台,則鎖定基因編輯後帶有靶點者,動物試驗顯示對心肌受損老鼠具有療效,預計今年進行pre-IND meeting,明年送 IND 申請。
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