神隆台灣針劑廠可望通過美查核；常熟廠營運改善
MoneyDJ新聞 2022-04-06 11:08:46 記者 蕭燕翔 報導  加速拓展美國市場，神隆(1789)台灣廠近期通過美國FDA取證前查廠，順利的話，下半年有機會正式取得核准函，包括與客戶合作的一款原料藥及自製兩款針劑產品，將可順利銷美。法人預期，今年神隆取證的品項總量會優於去年，且因常熟廠與客戶合作的青光眼用藥力拼本季取證，該廠全年也將挑戰首度達損益兩平以上。
神隆指出，此波大陸封控管理，截至目前的最新資訊，常熟廠生產都還正常。而過去幾年常熟廠在主力的日本客戶抗癌用藥原料，出貨穩定成長下，現金流已轉正，去年營運活動現金流已呈正向的600萬人民幣，體質也漸改善；只是因官方電力控管與對環保、工廠安全法規，標準大幅拉高，導致固定投資提高，以致在會計報表認列攤提等支出後，全年還呈現2千萬人民幣虧損。
只是就今年而言，法人認為，公司除既有日本客戶，去年取證的晚期肝癌一線新藥多納非尼，出貨會持續成長；另與中國客戶合作的青光眼學名藥貝美前列素，順利的話，第二季將取證，中國潛在市場約10億人民幣，都是今年常熟廠產能利用率與產出增加的動能，全年該廠期望力拼達損益兩平以上。
除了常熟廠，神隆台灣廠近期也有佳音傳出，除去年12月針劑廠已完成TFDA查廠外，另美國FDA針對新品項上市前的查廠，也已在4月初完成，牽動品項包括與客戶合作的一款藥品用原料藥(API)與自製的兩款針劑產品，其中兩款針劑產品分別為胜(月太)預充填針及水針，都已分別在2020年5月與2021年6月遞件申請，順利的話，下半年將取得美國FDA核准函，正市銷美。
法人也預期，神隆今年獲准產品項，會明顯高於去年的6項，其中8款學名藥原料藥、4款學名藥與4款新藥代客研製API，都已在藥監單位核准上市的最後階段。
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