共信-KY子公司研發中動物新藥思沛康之犬隻實體腫瘤試驗結果獲國際期刊接受並刊登

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(6617)共信-KY-代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告研發中新藥 PTS100 (p-TLS) 之犬隻實體腫瘤試驗結果獲國際期刊接受並刊登。

1.事實發生日:114/10/29
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:本公司研發中動物新藥思沛康 (Oncur，主成分 p-TLS) 應用於犬隻實體腫瘤之臨床預試驗結果，已獲國際獸醫科學期刊 (International Journal of Veterinary Science) 接受並正式刊登。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1 研發新藥名稱：思沛康(Oncur，主成分 p-TLS)
7.2 用途：
A. 試驗名稱：評估思沛康(p-TLS) 治療犬隻多種實體腫瘤之安全性與療效的多中心臨床試驗 。
B. 主要目的：評估 p-TLS 於治療犬隻實體腫瘤之安全性與療效。
C. 試驗結果 (摘要)：
試驗設計：此項多劑量、多中心、開放性臨床試驗共納入45 隻患有實體腫瘤的犬隻。
藥物機制：p-TLS 是一種新型腫瘤消融劑，可誘導腫瘤細胞凋亡，並抑制 PI3K/Akt/mTOR 訊號傳導路徑，該路徑對細胞生長、存活與代謝至關重要 。
療效數據：
所有腫瘤：客觀緩解率(ORR)為57.78%，疾病控制率(DCR)為68.89% 。
黑色素瘤(Melanoma)：客觀緩解率(ORR)為63.64%，疾病控制率(DCR)為72.73%。
存活期：所有犬隻的中位總存活期(OS)為25.29週；黑色素瘤犬隻為26.86週。
安全性：大多數不良反應為輕度至中度且為可逆性，與藥物本身亦無直接關係。
結論：研究結果顯示思沛康(p-TLS) 是一種治療犬隻黑色素瘤的高效療法，與未治療或傳統療法相比，能顯著改善存活時間與生活品質。
7.3 風險：新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。